Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana identyfikacja psychogennych napadów niepileptycznych

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Brain Sentinel
Retrospektywne badanie walidacyjne metody przetwarzania końcowego mającej na celu identyfikację psychogennych napadów niepadaczkowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie walidacyjne metody przetwarzania końcowego mającej na celu identyfikację psychogennych napadów niepadaczkowych poprzez analizę artefaktów powierzchniowej elektromiografii (sEMG) zarejestrowanych wcześniej podczas rutynowego monitorowania wideo-elektroencefalograficznego (vEEG)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej przyjęci do Medical University of South Carolina w celu monitorowania vEEG w szpitalu w Oddziale Monitorowania Padaczki MUSC z co najmniej jednym zarejestrowanym PNES podczas tego przyjęcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent kwalifikuje się do włączenia do tego badania, jeśli mają zastosowanie następujące kryteria.

  • Pacjent był wcześniej przyjęty na Uniwersytet Medyczny Południowej Karoliny w celu monitorowania pacjenta vEEG w Oddziale Monitorowania Padaczki MUSC i podczas tego przyjęcia zarejestrowano co najmniej jeden PNES.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 2 do 99 lat
  • Potrafi zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę lub będzie mieć rodzica lub przedstawiciela prawnego (LAR), który może to zrobić, przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dla tego badania nie ustalono żadnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli (22-99),
Podczas tego przyjęcia zarejestrowano pacjenta płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 22 do 99 lat, wcześniej przyjętego do Uniwersytetu Medycznego Południowej Karoliny w celu stacjonarnego monitorowania vEEG w Oddziale Monitorowania Padaczki MUSC z co najmniej jednym PNES. Walidacja algorytmu sEMG Post-processing firmy Brain Sentinel obejmie prospektywną ocenę co najmniej 30 zdarzeń PNES w tej grupie.
Urządzenie: Algorytm przetwarzania końcowego sEMG firmy Brain Sentinel
Firma Brain Sentinel opracowała metodę przetwarzania końcowego, która identyfikuje sygnały sEMG (zarejestrowane z mięśnia dwugłowego ramienia lub jako artefakty mięśniowe w zapisach elektroencefalograficznych [EEG]), które są patognomoniczne dla aktywności PNES.
Młodzież (13-21)
Podczas tego przyjęcia zarejestrowano pacjenta płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 13 do 21 lat, wcześniej przyjętego do Uniwersytetu Medycznego Południowej Karoliny w celu stacjonarnego monitorowania vEEG w Oddziale Monitorowania Padaczki MUSC z co najmniej jednym PNES. Walidacja algorytmu sEMG Post-processing firmy Brain Sentinel obejmie prospektywną ocenę co najmniej 30 zdarzeń PNES w tej grupie.
Urządzenie: Algorytm przetwarzania końcowego sEMG firmy Brain Sentinel
Firma Brain Sentinel opracowała metodę przetwarzania końcowego, która identyfikuje sygnały sEMG (zarejestrowane z mięśnia dwugłowego ramienia lub jako artefakty mięśniowe w zapisach elektroencefalograficznych [EEG]), które są patognomoniczne dla aktywności PNES.
Dzieci (2-12)
Podczas tego przyjęcia odnotowano pacjenta płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 2 do 12 lat, wcześniej przyjętego do Uniwersytetu Medycznego Południowej Karoliny w celu stacjonarnego monitorowania vEEG w Oddziale Monitorowania Padaczki MUSC z co najmniej jednym PNES. Walidacja algorytmu sEMG Post-processing firmy Brain Sentinel obejmie prospektywną ocenę co najmniej 30 zdarzeń PNES w tej grupie.
Urządzenie: Algorytm przetwarzania końcowego sEMG firmy Brain Sentinel
Firma Brain Sentinel opracowała metodę przetwarzania końcowego, która identyfikuje sygnały sEMG (zarejestrowane z mięśnia dwugłowego ramienia lub jako artefakty mięśniowe w zapisach elektroencefalograficznych [EEG]), które są patognomoniczne dla aktywności PNES.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
> 70% czułość metody przetwarzania końcowego klasyfikacji psychogennych napadów niepadaczkowych w artefaktach sEMG zarejestrowanych podczas rejestracji vEEG w porównaniu z interpretacją vEEG przez zespół trzech niezależnych neurologów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brain Sentinel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NES-1.5-09.2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwulsje, nieepileptyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj