Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert identifisering av psykogene ikke-nepileptiske anfall

18. desember 2019 oppdatert av: Brain Sentinel
En retrospektiv valideringsstudie av en etterbehandlingsmetode beregnet på å identifisere psykogene ikke-epileptiske anfall

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en valideringsstudie av en etterbehandlingsmetode beregnet på å identifisere psykogene ikke-epileptiske anfall ved analyse av overflateelektromyografiske (sEMG) artefakter som tidligere er registrert under rutinemessig video-elektroencefalografisk (vEEG) overvåking

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som tidligere har vært innlagt ved Medical University of South Carolina for vEEG-overvåking på innleggelse i MUSC Epilepsy Monitoring Unit med minst én PNES registrert under den innleggelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Et emne vil være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis følgende kriterier gjelder.

  • Personen ble tidligere innlagt ved Medical University of South Carolina for stasjonær vEEG-overvåking i MUSC Epilepsy Monitoring Unit, og minst én PNES ble registrert under denne innleggelsen.
  • Mann eller kvinne mellom 2-99 år
  • Kan forstå og signere skriftlig informert samtykke, eller vil ha en forelder eller en juridisk autorisert representant (LAR) som kan gjøre det, før utførelse av eventuelle studievurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ikke etablert noen eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne (22–99),
Mann eller kvinne mellom 22-99 år, tidligere innlagt ved Medical University of South Carolina for vEEG-overvåking i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst én PNES, ble registrert under denne innleggelsen. Validering av Brain Sentinels sEMG-etterbehandlingsalgoritme vil innebære prospektiv evaluering av minst 30 PNES-hendelser i denne gruppen.
Enhet: Brain Sentinels sEMG etterbehandlingsalgoritme
Brain Sentinel har utviklet en etterbehandlingsmetode som identifiserer sEMG-signaler (registrert fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-opptak) som er patognomoniske for PNES-aktivitet.
Ungdom (13–21)
Mannlig eller kvinnelig forsøksperson mellom 13-21 år, tidligere innlagt ved Medical University of South Carolina for stasjonær vEEG-overvåking i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst én PNES, ble registrert under denne innleggelsen. Validering av Brain Sentinels sEMG-etterbehandlingsalgoritme vil innebære prospektiv evaluering av minst 30 PNES-hendelser i denne gruppen.
Enhet: Brain Sentinels sEMG etterbehandlingsalgoritme
Brain Sentinel har utviklet en etterbehandlingsmetode som identifiserer sEMG-signaler (registrert fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-opptak) som er patognomoniske for PNES-aktivitet.
Barn (2–12)
Mannlig eller kvinnelig forsøksperson mellom 2-12 år, tidligere innlagt ved Medical University of South Carolina for vEEG-overvåking i MUSC Epilepsy Monitoring Unit med minst én PNES, ble registrert under denne innleggelsen. Validering av Brain Sentinels sEMG-etterbehandlingsalgoritme vil innebære prospektiv evaluering av minst 30 PNES-hendelser i denne gruppen.
Enhet: Brain Sentinels sEMG etterbehandlingsalgoritme
Brain Sentinel har utviklet en etterbehandlingsmetode som identifiserer sEMG-signaler (registrert fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-opptak) som er patognomoniske for PNES-aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
> 70 % sensitivitet for en etterbehandlingsmetode for klassifisering av psykogene ikke-epileptiske anfall i sEMG-artefakter fanget under vEEG-opptak sammenlignet med vEEG-tolkning av et panel av tre uavhengige nevrologer.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brain Sentinel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NES-1.5-09.2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kramper, ikke-epileptisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere