Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret identifikation af psykogene ikke-nepileptiske anfald

18. december 2019 opdateret af: Brain Sentinel
En retrospektiv valideringsundersøgelse af en efterbehandlingsmetode beregnet til at identificere psykogene ikke-epileptiske anfald

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en valideringsundersøgelse af en efterbehandlingsmetode beregnet til at identificere psykogene ikke-epileptiske anfald ved analyse af overfladeelektromyografiske (sEMG) artefakter, der tidligere er optaget under rutinemæssig video-elektroencefalografisk (vEEG) overvågning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der tidligere er indlagt på Medical University of South Carolina til indlæggelses-vEEG-overvågning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med mindst én PNES registreret under denne indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Et emne vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis følgende kriterier gælder.

  • Forsøgspersonen var tidligere indlagt på Medical University of South Carolina til vEEG-overvågning i indlæggelse i MUSC Epilepsi Monitoring Unit, og der blev registreret mindst én PNES under denne indlæggelse.
  • Mand eller kvinde mellem 2-99 år
  • Kan forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke, eller vil have en forælder eller en juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der kan gøre det, før udførelse af eventuelle undersøgelsesvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ikke opstillet eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne (22-99),
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 22-99, tidligere indlagt på Medical University of South Carolina til indlæggelses vEEG-overvågning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med mindst én PNES, blev registreret under denne indlæggelse. Validering af Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme vil involvere prospektiv evaluering af mindst 30 PNES hændelser i denne gruppe.
Enhed: Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme
Brain Sentinel har udviklet en efterbehandlingsmetode, der identificerer sEMG-signaler (optaget fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-optagelser), som er patognomoniske for PNES-aktivitet.
Unge (13-21)
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 13-21, tidligere indlagt på Medical University of South Carolina til indlæggelse af vEEG-overvågning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med mindst én PNES, blev registreret under denne indlæggelse. Validering af Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme vil involvere prospektiv evaluering af mindst 30 PNES hændelser i denne gruppe.
Enhed: Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme
Brain Sentinel har udviklet en efterbehandlingsmetode, der identificerer sEMG-signaler (optaget fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-optagelser), som er patognomoniske for PNES-aktivitet.
Børn (2-12)
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 2-12 år, tidligere indlagt på Medical University of South Carolina til vEEG-overvågning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med mindst én PNES, blev registreret under denne indlæggelse. Validering af Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme vil involvere prospektiv evaluering af mindst 30 PNES hændelser i denne gruppe.
Enhed: Brain Sentinels sEMG Post-processing algoritme
Brain Sentinel har udviklet en efterbehandlingsmetode, der identificerer sEMG-signaler (optaget fra biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-optagelser), som er patognomoniske for PNES-aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
> 70 % følsomhed af en efterbehandlingsmetode til klassificering af psykogene ikke-epileptiske anfald i sEMG-artefakter fanget under vEEG-optagelser sammenlignet med vEEG-fortolkning af et panel af tre uafhængige neurologer.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brain Sentinel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NES-1.5-09.2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kramper, ikke-epileptisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner