Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde identificatie van psychogene niet-epileptische aanvallen

18 december 2019 bijgewerkt door: Brain Sentinel
Een retrospectieve validatiestudie van een nabewerkingsmethode bedoeld om psychogene niet-epileptische aanvallen te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een validatiestudie van een nabewerkingsmethode die bedoeld is om psychogene niet-epileptische aanvallen te identificeren door analyse van oppervlakte-elektromyografische (sEMG) artefacten die eerder zijn opgenomen tijdens routinematige video-elektro-encefalografische (vEEG) monitoring

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die eerder waren opgenomen in de Medical University of South Carolina voor intramurale vEEG-monitoring in de MUSC Epilepsy Monitoring Unit met ten minste één PNES geregistreerd tijdens die opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een proefpersoon komt in aanmerking voor opname in dit onderzoek als aan de volgende criteria wordt voldaan.

  • De proefpersoon was eerder opgenomen in de Medical University of South Carolina voor intramurale vEEG-monitoring in de MUSC Epilepsy Monitoring Unit en tijdens die opname werd ten minste één PNES geregistreerd.
  • Man of vrouw in de leeftijd van 2-99
  • Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen, of zal een ouder of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) hebben die dit kan doen, voorafgaand aan de uitvoering van onderzoeksbeoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Voor dit onderzoek zijn geen exclusiecriteria opgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen (22-99),
Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon in de leeftijd van 22-99, eerder opgenomen aan de Medische Universiteit van South Carolina voor intramurale vEEG-monitoring in de MUSC Epilepsy Monitoring Unit met ten minste één PNES die tijdens die opname werd geregistreerd. Validatie van het sEMG-postverwerkingsalgoritme van Brain Sentinel omvat prospectieve evaluatie van ten minste 30 PNES-gebeurtenissen in deze groep.
Apparaat: SEMG Post-processing-algoritme van Brain Sentinel
Brain Sentinel heeft een nabewerkingsmethode ontwikkeld die sEMG-signalen identificeert (opgenomen van de biceps brachii of als spierartefact in elektro-encefalografie [EEG]-opnamen) die pathognomonisch zijn voor PNES-activiteit.
Adolescenten (13-21)
Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon tussen de 13 en 21 jaar oud, eerder opgenomen aan de Medical University of South Carolina voor intramurale vEEG-monitoring in de MUSC Epilepsy Monitoring Unit met ten minste één PNES die tijdens die opname werd geregistreerd. Validatie van het sEMG-postverwerkingsalgoritme van Brain Sentinel omvat prospectieve evaluatie van ten minste 30 PNES-gebeurtenissen in deze groep.
Apparaat: SEMG Post-processing-algoritme van Brain Sentinel
Brain Sentinel heeft een nabewerkingsmethode ontwikkeld die sEMG-signalen identificeert (opgenomen van de biceps brachii of als spierartefact in elektro-encefalografie [EEG]-opnamen) die pathognomonisch zijn voor PNES-activiteit.
Kinderen (2-12)
Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon in de leeftijd van 2-12 jaar, eerder opgenomen aan de Medical University of South Carolina voor intramurale vEEG-monitoring in de MUSC Epilepsy Monitoring Unit met ten minste één PNES die tijdens die opname werd geregistreerd. Validatie van het sEMG-postverwerkingsalgoritme van Brain Sentinel omvat prospectieve evaluatie van ten minste 30 PNES-gebeurtenissen in deze groep.
Apparaat: SEMG Post-processing-algoritme van Brain Sentinel
Brain Sentinel heeft een nabewerkingsmethode ontwikkeld die sEMG-signalen identificeert (opgenomen van de biceps brachii of als spierartefact in elektro-encefalografie [EEG]-opnamen) die pathognomonisch zijn voor PNES-activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
> 70% sensitiviteit van een nabewerkingsmethode voor classificatie van psychogene niet-epileptische aanvallen in sEMG-artefacten vastgelegd tijdens vEEG-opnames in vergelijking met vEEG-interpretatie door een panel van drie onafhankelijke neurologen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brain Sentinel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NES-1.5-09.2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Convulsie, niet-epileptisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren