Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichogén, nem epilepsziás rohamok automatikus azonosítása

2019. december 18. frissítette: Brain Sentinel
A pszichogén nem epilepsziás rohamok azonosítására szolgáló utófeldolgozási módszer retrospektív validációs vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy olyan utófeldolgozási módszer validációs vizsgálata, amelynek célja a pszichogén nem epilepsziás rohamok azonosítása a korábban rutin video-elektroencefalográfiás (vEEG) monitorozás során rögzített felszíni elektromiográfiás (sEMG) műtermék elemzésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiket korábban a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen vettek fel fekvőbeteg-vEEG-monitorozás céljából a MUSC Epilepsia Monitoring Osztályán, és a felvétel során legalább egy PNES-t rögzítettek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy alany akkor vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok teljesülnek.

  • Az alany korábban felvették a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem fekvőbeteg-vEEG-monitorozását a MUSC Epilepsia Monitoring Egységébe, és a felvétel során legalább egy PNES-t rögzítettek.
  • 2-99 év közötti férfi vagy nő
  • Bármilyen vizsgálati értékelés elvégzése előtt képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, vagy szülője vagy törvényes képviselője (LAR) megteheti ezt.

Kizárási kritériumok:

  • Ehhez a vizsgálathoz nem állapítottak meg kizárási kritériumokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőttek (22-99),
A felvétel során rögzítették a 22 és 99 év közötti férfi vagy női alanyokat, akiket korábban a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen vettek fel fekvőbeteg-vEEG-monitorozás céljából a MUSC Epilepsia Monitoring Osztályán legalább egy PNES-sel. A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusának validálása magában foglalja legalább 30 PNES esemény jövőbeli értékelését ebben a csoportban.
Eszköz: A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusa
A Brain Sentinel kifejlesztett egy utófeldolgozási módszert, amely azonosítja azokat az sEMG-jeleket (amelyeket a biceps brachiiból vagy izomműtermékként rögzítettek az elektroencefalográfiás [EEG] felvételeken), amelyek patognomikusak a PNES-aktivitás szempontjából.
Serdülők (13-21)
A felvétel során a MUSC Epilepszia Monitoring Osztályán a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen a 13 és 21 év közötti férfi vagy női alanyokat vették fel fekvőbeteg-vEEG-monitorozás céljából, és legalább egy PNES-t regisztráltak. A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusának validálása magában foglalja legalább 30 PNES esemény jövőbeli értékelését ebben a csoportban.
Eszköz: A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusa
A Brain Sentinel kifejlesztett egy utófeldolgozási módszert, amely azonosítja azokat az sEMG-jeleket (amelyeket a biceps brachiiból vagy izomműtermékként rögzítettek az elektroencefalográfiás [EEG] felvételeken), amelyek patognomikusak a PNES-aktivitás szempontjából.
Gyermekek (2-12)
A felvétel során rögzítették a 2-12 év közötti férfi vagy női alanyokat, akiket korábban a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen vettek fel fekvőbeteg-vEEG-monitorozás céljából a MUSC Epilepszia Monitoring Osztályán legalább egy PNES-sel. A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusának validálása magában foglalja legalább 30 PNES esemény jövőbeli értékelését ebben a csoportban.
Eszköz: A Brain Sentinel sEMG utófeldolgozási algoritmusa
A Brain Sentinel kifejlesztett egy utófeldolgozási módszert, amely azonosítja azokat az sEMG-jeleket (amelyeket a biceps brachiiból vagy izomműtermékként rögzítettek az elektroencefalográfiás [EEG] felvételeken), amelyek patognomikusak a PNES-aktivitás szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vEEG-felvételek során rögzített sEMG-műtermékek pszichogén, nem epilepsziás rohamainak osztályozására szolgáló utófeldolgozási módszer 70%-os érzékenysége, összehasonlítva a három független neurológusból álló testület vEEG-értelmezésével.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brain Sentinel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NES-1.5-09.2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Görcs, nem epilepsziás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel