Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad identifiering av psykogena icke-nepileptiska anfall

18 december 2019 uppdaterad av: Brain Sentinel
En retrospektiv valideringsstudie av en efterbehandlingsmetod avsedd att identifiera psykogena icke-epileptiska anfall

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en valideringsstudie av en efterbehandlingsmetod avsedd att identifiera psykogena icke-epileptiska anfall genom analys av ytelektromyografiska (sEMG) artefakter som tidigare registrerats under rutinmässig video-elektroencefalografisk (vEEG) övervakning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som tidigare tagits in på Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerad under den intagningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ett ämne kommer att vara berättigat att inkluderas i denna studie om följande kriterier gäller.

  • Försökspersonen var tidigare antagen till Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit och minst en PNES registrerades under den intagningen.
  • Man eller kvinna mellan 2-99 år
  • Kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke, eller kommer att ha en förälder eller en juridiskt auktoriserad representant (LAR) som kan göra det, innan några studiebedömningar utförs

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier har fastställts för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna (22-99),
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 22-99, som tidigare antagits vid Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning. Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
Enhet: Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.
Ungdomar (13-21)
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 13-21, som tidigare antagits till Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning. Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
Enhet: Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.
Barn (2-12)
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 2-12, tidigare inlagd vid Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning. Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
Enhet: Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
> 70 % känslighet för en efterbehandlingsmetod för klassificering av psykogena icke-epileptiska anfall i sEMG-artefakter som fångats under vEEG-inspelningar jämfört med vEEG-tolkning av en panel av tre oberoende neurologer.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brain Sentinel

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NES-1.5-09.2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kramper, icke-epileptisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera