Automatiserad identifiering av psykogena icke-nepileptiska anfall
18 december 2019 uppdaterad av: Brain Sentinel
En retrospektiv valideringsstudie av en efterbehandlingsmetod avsedd att identifiera psykogena icke-epileptiska anfall
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en valideringsstudie av en efterbehandlingsmetod avsedd att identifiera psykogena icke-epileptiska anfall genom analys av ytelektromyografiska (sEMG) artefakter som tidigare registrerats under rutinmässig video-elektroencefalografisk (vEEG) övervakning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som tidigare tagits in på Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerad under den intagningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett ämne kommer att vara berättigat att inkluderas i denna studie om följande kriterier gäller.
- Försökspersonen var tidigare antagen till Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit och minst en PNES registrerades under den intagningen.
- Man eller kvinna mellan 2-99 år
- Kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke, eller kommer att ha en förälder eller en juridiskt auktoriserad representant (LAR) som kan göra det, innan några studiebedömningar utförs
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier har fastställts för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna (22-99),
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 22-99, som tidigare antagits vid Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning.
Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
|
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.
|
|
Ungdomar (13-21)
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 13-21, som tidigare antagits till Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning.
Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
|
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.
|
|
Barn (2-12)
Man eller kvinnlig försöksperson i åldrarna 2-12, tidigare inlagd vid Medical University of South Carolina för sluten vEEG-övervakning i MUSC Epilepsi Monitoring Unit med minst en PNES registrerades under denna intagning.
Validering av Brain Sentinels sEMG Post-processing-algoritm kommer att involvera prospektiv utvärdering av minst 30 PNES-händelser i denna grupp.
|
Brain Sentinel har utvecklat en efterbehandlingsmetod som identifierar sEMG-signaler (inspelade från biceps brachii eller som muskelartefakt i elektroencefalografi [EEG]-inspelningar) som är patognomoniska för PNES-aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
> 70 % känslighet för en efterbehandlingsmetod för klassificering av psykogena icke-epileptiska anfall i sEMG-artefakter som fångats under vEEG-inspelningar jämfört med vEEG-tolkning av en panel av tre oberoende neurologer.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NES-1.5-09.2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .