Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification automatisée des crises psychogènes non épileptiques

18 décembre 2019 mis à jour par: Brain Sentinel
Une étude de validation rétrospective d'une méthode de post-traitement destinée à identifier les crises non épileptiques psychogènes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de validation d'une méthode de post-traitement destinée à identifier les crises psychogènes non épileptiques par l'analyse d'artefacts électromyographiques de surface (sEMG) précédemment enregistrés lors d'une surveillance vidéo-électroencéphalographique (vEEG) de routine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets précédemment admis à l'Université médicale de Caroline du Sud pour une surveillance vEEG en hospitalisation dans l'unité de surveillance de l'épilepsie MUSC avec au moins un PNES enregistré lors de cette admission.

La description

Critère d'intégration:

Un sujet sera éligible pour être inclus dans cette étude si les critères suivants s'appliquent.

  • Le sujet a été précédemment admis à l'Université médicale de Caroline du Sud pour une surveillance vEEG en hospitalisation dans l'unité de surveillance de l'épilepsie MUSC et au moins un PNES a été enregistré lors de cette admission.
  • Homme ou femme entre 2 et 99 ans
  • Peut comprendre et signer un consentement éclairé écrit, ou aura un parent ou un représentant légalement autorisé (LAR) qui peut le faire, avant la réalisation de toute évaluation d'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion n'a été établi pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes (22-99),
Sujet masculin ou féminin âgé de 22 à 99 ans, précédemment admis à l'Université médicale de Caroline du Sud pour une surveillance vEEG hospitalisée dans l'unité de surveillance de l'épilepsie MUSC avec au moins un PNES a été enregistré lors de cette admission. La validation de l'algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel impliquera une évaluation prospective d'au moins 30 événements PNES dans ce groupe.
Dispositif: Algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel
Brain Sentinel a développé une méthode de post-traitement qui identifie les signaux sEMG (enregistrés à partir du biceps brachial ou en tant qu'artefact musculaire dans les enregistrements d'électroencéphalographie [EEG]) qui sont pathognomoniques pour l'activité PNES.
Adolescents (13-21)
Sujet masculin ou féminin âgé de 13 à 21 ans, précédemment admis à l'Université médicale de Caroline du Sud pour une surveillance vEEG hospitalisée dans l'unité de surveillance de l'épilepsie MUSC avec au moins un PNES a été enregistré lors de cette admission. La validation de l'algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel impliquera une évaluation prospective d'au moins 30 événements PNES dans ce groupe.
Dispositif: Algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel
Brain Sentinel a développé une méthode de post-traitement qui identifie les signaux sEMG (enregistrés à partir du biceps brachial ou en tant qu'artefact musculaire dans les enregistrements d'électroencéphalographie [EEG]) qui sont pathognomoniques pour l'activité PNES.
Enfants (2-12)
Sujet masculin ou féminin âgé de 2 à 12 ans, précédemment admis à l'Université médicale de Caroline du Sud pour une surveillance vEEG hospitalisée dans l'unité de surveillance de l'épilepsie MUSC avec au moins un PNES a été enregistré lors de cette admission. La validation de l'algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel impliquera une évaluation prospective d'au moins 30 événements PNES dans ce groupe.
Dispositif: Algorithme de post-traitement sEMG de Brain Sentinel
Brain Sentinel a développé une méthode de post-traitement qui identifie les signaux sEMG (enregistrés à partir du biceps brachial ou en tant qu'artefact musculaire dans les enregistrements d'électroencéphalographie [EEG]) qui sont pathognomoniques pour l'activité PNES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
> 70 % de sensibilité d'une méthode de post-traitement pour la classification des crises psychogènes non épileptiques dans l'artefact sEMG capturé lors des enregistrements vEEG par rapport à l'interprétation vEEG par un panel de trois neurologues indépendants.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brain Sentinel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NES-1.5-09.2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Convulsion, non épileptique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner