임신한 인간 피험자에 대한 비침습적 경복부 저비용 태아 산소 측정 프로브의 타당성
2018년 1월 29일 업데이트: University of California, Davis
3개의 비침습적 경복부 태아 산소측정 프로브가 태아 심박수를 얻기 위해 임신한 인간 피험자에게 테스트됩니다.
우리는 이 장치가 복부에 놓였을 때 아기의 산소 수준을 정확하게 측정할 수 있는지 확인하고자 합니다.
아기의 산소 수치를 측정하는 현재 기술은 탐침을 질에 삽입해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 간단한 경복부 초음파 검사를 받게 됩니다.
3개의 경복부 태아 산소측정 프로브가 프로브당 5분 동안 테스트됩니다. 프로브를 질에 넣지 않습니다.
25명의 참가자를 모집, 동의 및 연구하는 데 6개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상
- 싱글톤 태아
제외 기준:
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태아 산소 측정 프로브의 관리
36주 이상의 임산부에게 Raydiant Oximetry Sensor System 투여
|
36주 이상의 임산부에게 태아산소측정 프로브 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 광용적맥파
기간: 6 개월
|
주요 결과 측정은 태아 심박수와 상관 관계가 있는 시간 영역에서 태아 광용적맥파가 얻어지는 경우입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 심박수
기간: 6 개월
|
두 번째 종점은 도플러로 얻은 태아 심박수와 상관 관계가 있는 주파수 영역에서 태아 심박수를 얻을 수 있는지 여부입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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