Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność nieinwazyjnej, przezbrzusznej, taniej sondy do oksymetrii płodu u kobiet w ciąży

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Trzy nieinwazyjne, przezbrzuszne sondy do oksymetrii płodu zostaną przetestowane na ciężarnych kobietach w celu uzyskania częstości akcji serca płodu.

Chcemy ustalić, czy to urządzenie może dokładnie mierzyć poziom tlenu u dziecka po umieszczeniu go na brzuchu.

Obecna technologia pomiaru poziomu tlenu u dziecka wymaga wprowadzenia sondy do pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent zostanie poddany krótkiemu badaniu USG przezbrzusznemu.

Każda sonda będzie testowana przez 3 przezbrzuszne sondy do oksymetrii płodu przez 5 minut. Żadne sondy nie będą umieszczane w pochwie.

Przewiduje się, że rekrutacja, wyrażenie zgody i przebadanie 25 uczestników zajmie 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 36 tygodnia ciąży
  • Pojedynczy płód

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podawanie sondy do oksymetrii płodu
Podawanie systemu czujnika pulsoksymetrycznego Raydiant u kobiet w ciąży w wieku 36 tygodni lub później
Urządzenie: System czujnika pulsoksymetrycznego Raydiant
Podawanie płodowej sondy oksymetrycznej kobietom w ciąży w wieku 36 tygodni lub później
Inne nazwy:
  • ROSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotopletyzmogram płodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie uzyskanie fotopletyzmogramu płodu w dziedzinie czasu, która koreluje z częstością akcji serca płodu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno płodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowym punktem końcowym będzie uzyskanie częstości akcji serca płodu w domenie częstotliwości, która koreluje z częstością akcji serca płodu uzyskaną metodą Dopplera.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

CITRIS

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 828902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System czujnika pulsoksymetrycznego Raydiant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj