Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость неинвазивного, трансабдоминального, недорогого датчика оксиметрии плода на беременных людях

29 января 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Три неинвазивных трансабдоминальных оксиметрических датчика плода будут испытаны на беременных людях, чтобы получить частоту сердечных сокращений плода.

Мы хотим определить, может ли это устройство точно измерить уровень кислорода у ребенка, если его поместить на живот.

Современная технология измерения уровня кислорода у ребенка требует введения зонда во влагалище.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекту исследования будет проведено краткое трансабдоминальное ультразвуковое исследование.

Будут протестированы 3 трансабдоминальных датчика оксиметрии плода в течение 5 минут на каждый датчик. Никакие зонды не будут помещены во влагалище.

Ожидается, что для набора, согласия и изучения 25 участников потребуется 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность более 36 недель
  • Одноплодный плод

Критерий исключения:

  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Введение датчика оксиметрии плода
Применение системы датчиков Raydiant Oximetry Sensor System на сроке беременности 36 недель и более
Устройство: Сенсорная система Raydiant Oximetry
Введение датчика оксиметрии плода на сроке беременности 36 недель и старше
Другие имена:
  • РОСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фетальная фотоплетизмограмма
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным показателем результата будет получение фотоплетизмограммы плода во временной области, которая коррелирует с частотой сердечных сокращений плода.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичной конечной точкой будет возможность получения частоты сердечных сокращений плода в частотной области, которая коррелирует с частотой сердечных сокращений плода, полученной с помощью доплера.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

CITRIS

Следователи

  • Главный следователь: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 828902

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорная система Raydiant Oximetry

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться