Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en ikke-invasiv, transabdominal, lavpris føtal oximetrisonde på gravide mennesker

29. januar 2018 opdateret af: University of California, Davis

Tre ikke-invasive, transabdominale føtal oximetriprober vil blive testet på gravide mennesker for at opnå føtal hjertefrekvens.

Vi ønsker at afgøre, om denne enhed nøjagtigt kan måle en babys iltniveau, når den placeres på din mave.

Den nuværende teknologi til at måle en babys iltniveau kræver, at en sonde indsættes i skeden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespersonen vil have en kort trans-abdominal ultralydsundersøgelse.

3 trans-abdominale føtale oximetriprober vil blive testet i 5 minutter pr. sonde. Ingen sonder vil blive placeret i skeden.

Det forventes, at 6 måneder vil være påkrævet for at rekruttere, give samtykke og studere 25 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 36 uger gravid
  • Singleton foster

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Administration af føtal oximetriprobe
Administration af Raydiant Oximetry Sensor System på gravide kvinder, der er 36 uger eller ældre
Enhed: Raydiant Oximetri Sensor System
Administration af føtal oximetriprobe til gravide kvinder, der er 36 uger eller ældre
Andre navne:
  • ROSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Føtalt fotopletysmogram
Tidsramme: 6 måneder
Det primære udfaldsmål vil være, hvis der opnås et føtalt fotoplethysmogram i det tidsdomæne, der korrelerer med fosterets hjertefrekvens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære endepunkt vil være, hvis føtal hjertefrekvens kan opnås i det frekvensdomæne, der korrelerer med en føtal hjertefrekvens opnået med Doppler.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

CITRIS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (SKØN)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, Abdominal

Kliniske forsøg med Raydiant Oximetri Sensor System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner