Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en ikke-invasiv, transabdominal, lavkost føtal oksymetrisonde på gravide mennesker

29. januar 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Tre ikke-invasive, transabdominale fosteroksymetriprober vil bli testet på gravide mennesker for å oppnå føtal hjertefrekvens.

Vi ønsker å finne ut om denne enheten nøyaktig kan måle en babys oksygennivå når den plasseres på magen.

Nåværende teknologi for å måle en babys oksygennivå krever at en sonde settes inn i skjeden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieobjektet vil ha en kort transabdominal ultralydundersøkelse.

3 transabdominale fosteroksymetriprober vil bli testet i 5 minutter per sonde. Ingen sonder vil bli plassert i skjeden.

Det forventes at 6 måneder vil kreves for å rekruttere, samtykke og studere 25 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 36 uker gravid
  • Singleton foster

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Administrering av føtal oksymetriprobe
Administrering av Raydiant Oximetry Sensor System på gravide kvinner over 36 uker
Enhet: Raydiant oksymetrisensorsystem
Administrering av føtal oksymetriprobe på gravide kvinner over 36 uker
Andre navn:
  • ROSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterfotopletysmogram
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallsmålet vil være om et fosterfotopletysmogram oppnås i tidsdomenet som korrelerer med fosterets hjertefrekvens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære endepunktet vil være om fosterets hjertefrekvens kan oppnås i frekvensdomenet som korrelerer med en fosterets hjertefrekvens oppnådd med Doppler.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

CITRIS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 828902

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet, mage

Kliniske studier på Raydiant oksymetrisensorsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere