妊娠中のヒト被験者に対する非侵襲的、経腹的、低コストの胎児オキシメトリー プローブの実現可能性
2018年1月29日 更新者：University of California, Davis
胎児の心拍数を得るために、3 つの非侵襲的経腹部胎児オキシメトリー プローブが、妊娠中のヒト被験者でテストされます。
このデバイスを腹部に置いたときに、赤ちゃんの酸素レベルを正確に測定できるかどうかを判断したいと考えています.
赤ちゃんの酸素レベルを測定する現在の技術では、プローブを膣に挿入する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
研究対象は、簡単な経腹部超音波検査を受けます。
3 つの経腹部胎児オキシメトリー プローブは、プローブごとに 5 分間テストされます。 プローブは膣内に配置されません。
25人の参加者を募集し、同意し、研究するには6か月かかると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠36週以上
- 単胎胎児
除外基準:
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胎児オキシメトリープローブの投与
36 週以上の妊婦に対する Raydiant オキシメトリー センサー システムの投与
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妊娠36週以上の女性への胎児オキシメトリープローブの投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児のフォトプレチスモグラム
時間枠：6ヵ月
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主要な結果の尺度は、胎児の心拍数に相関する時間領域で胎児のフォトプレチスモグラムが得られるかどうかです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児心拍数
時間枠：6ヵ月
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二次エンドポイントは、ドップラーによって得られた胎児心拍数に相関する周波数領域で胎児心拍数が得られるかどうかです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月12日
一次修了 (実際)
2017年8月2日
研究の完了 (実際)
2017年8月2日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Raydiant オキシメトリ センサー システムの臨床試験
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Institut de Myologie, FranceAparito Ltd.募集