Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een niet-invasieve, trans-abdominale, goedkope foetale oximetriesonde bij zwangere proefpersonen

29 januari 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Drie niet-invasieve, trans-abdominale foetale oximetriesondes zullen worden getest op zwangere proefpersonen om de hartslag van de foetus te verkrijgen.

We willen bepalen of dit apparaat nauwkeurig het zuurstofniveau van een baby kan meten wanneer het op uw buik wordt geplaatst.

De huidige technologie om het zuurstofgehalte van een baby te meten, vereist dat een sonde in de vagina wordt ingebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersoon zal een kort trans-abdominaal echografisch onderzoek ondergaan.

Per sonde worden 3 trans-abdominale foetale oximetriesondes gedurende 5 minuten getest. Er worden geen sondes in de vagina geplaatst.

Er wordt verwacht dat er 6 maanden nodig zullen zijn om 25 deelnemers te werven, toestemming te geven en te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 36 weken zwanger
  • Enkelvoudige foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Toediening van foetale oximetriesonde
Toediening van het Raydiant-oximetriesensorsysteem bij zwangere vrouwen van 36 weken of langer
Apparaat: Raydiant-oximetriesensorsysteem
Toediening van foetale oximetriesonde bij zwangere vrouwen van 36 weken of langer
Andere namen:
  • ROS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetaal fotoplethysmogram
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat zal zijn of een foetaal fotoplethysmogram wordt verkregen in het tijdsdomein dat correleert met de foetale hartslag.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Het secundaire eindpunt is of de foetale hartslag kan worden verkregen in het frequentiedomein dat correleert met een foetale hartslag verkregen door Doppler.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

CITRIS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 828902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap, buik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren