Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en icke-invasiv, transabdominal, lågkostnadsfosteroximetrisond på gravida människor

29 januari 2018 uppdaterad av: University of California, Davis

Tre icke-invasiva, transabdominala fosteroximetrisonder kommer att testas på gravida försökspersoner för att erhålla fostrets hjärtfrekvens.

Vi vill avgöra om den här enheten kan mäta ett barns syrenivå när den placeras på din buk.

Nuvarande teknik för att mäta ett barns syrenivåer kräver att en sond förs in i slidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att ha en kort transabdominal ultraljudsundersökning.

3 transabdominala fetala oximetrisonder kommer att testas under 5 minuter per sond. Inga sonder kommer att placeras in i slidan.

Det förväntas att 6 månader kommer att krävas för att rekrytera, samtycka och studera 25 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 36 veckor gravid
  • Singleton foster

Exklusions kriterier:

  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Administrering av fetal oximetriprob
Administrering av Raydiant Oximetri Sensor System på 36 veckor eller äldre gravida kvinnor
Enhet: Raydiant Oximetri Sensor System
Administrering av fetal oximetriprob på 36 veckor eller äldre gravida kvinnor
Andra namn:
  • ROSS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosterfotopletysmogram
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallsmåttet blir om ett fosterfotopletysmogram erhålls i den tidsdomän som korrelerar med fostrets hjärtfrekvens.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: 6 månader
Den sekundära slutpunkten kommer att vara om fostrets hjärtfrekvens kan erhållas i frekvensdomänen som korrelerar med en fostrets hjärtfrekvens som erhålls med Doppler.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

CITRIS

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Ray, MD, 916-734-5028

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

2 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 828902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet, buken

Kliniska prövningar på Raydiant Oximetri Sensor System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera