非侵入性、经腹、低成本胎儿血氧饱和度探针对孕妇受试者的可行性
2018年1月29日 更新者：University of California, Davis
三个非侵入性、经腹胎儿血氧测定探头将在怀孕的人类受试者身上进行测试，以获得胎儿心率。
我们想确定将此设备放在您的腹部时是否可以准确测量婴儿的氧气水平。
目前测量婴儿氧气水平的技术需要将探头插入阴道。
研究概览
详细说明
研究对象将进行简短的经腹部超声检查。
将对 3 个经腹胎儿血氧仪探头进行测试，每个探头测试 5 分钟。 不会将探针放入阴道。
预计需要 6 个月的时间来招募、同意和研究 25 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕超过 36 周
- 单胎
排除标准：
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胎儿血氧仪探头管理
对怀孕 36 周或以上的孕妇使用 Raydiant 血氧饱和度传感器系统
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对怀孕 36 周或以上的孕妇进行胎儿血氧测定探头给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿光体积描记图
大体时间：6个月
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主要结果测量将是是否在与胎儿心率相关的时域中获得胎儿光电容积描记图。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎心率
大体时间：6个月
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次要终点将是是否可以在与多普勒获得的胎儿心率相关的频域中获得胎儿心率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (实际的)
2017年8月2日
研究完成 (实际的)
2017年8月2日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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