Nem invazív, hason áthaladó, alacsony költségű magzati oximetriás szonda megvalósíthatósága terhes emberi alanyokon
Három non-invazív, transzhasi magzati oximetriás szondát vizsgálnak meg terhes emberi alanyokon a magzati szívfrekvencia mérésére.
Szeretnénk meghatározni, hogy ez az eszköz pontosan meg tudja-e mérni a baba oxigénszintjét, ha a hasára helyezik.
A csecsemő oxigénszintjének mérésére szolgáló jelenlegi technológia megköveteli, hogy egy szondát helyezzenek be a hüvelybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgált alanynak rövid transz-hasi ultrahangos vizsgálata lesz.
Három transzhasi magzati oximetriás szondát vizsgálunk szondánként 5 percig. Nem helyeznek szondákat a hüvelybe.
Várhatóan 6 hónapra lesz szükség 25 résztvevő toborzásához, beleegyezéséhez és tanulmányozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 36 hetes terhes
- Singleton magzat
Kizárási kritériumok:
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magzati oximetriás szonda beadása
A Raydiant oximetriás érzékelőrendszer alkalmazása 36 hetes vagy annál idősebb terhes nőknél
|
Magzati oximetriás szonda beadása 36 hetes vagy annál idősebb terhes nőknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati fotopletizmográfia
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény mértéke az lesz, ha a magzati fotopletizmográfot abban az időtartományban készítik, amely korrelál a magzati pulzusszámmal.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati pulzusszám
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos végpont az lesz, ha a magzati szívfrekvencia meghatározható abban a frekvenciatartományban, amely korrelál a Dopplerrel mért magzati szívfrekvenciával.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Ray, MD, 916-734-5028
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .