자체 지원 개선을 위한 기회 실현(ROSSI) (ROSE-SAFE)
2020년 3월 26일 업데이트: Catherine Cerulli, University of Rochester
폭력에 대응하는 교육, 옹호 및 법률(HEAL)을 통한 치유
이것은 PCORI(Patient Centered Outcomes Research Institute)에서 자금을 지원하는 3년 간의 비교 효율성 연구이며, 친밀한 파트너 폭력(IPV)에서 모집한 300명의 생존자 중에서 적응된 우선 순위 기반 환자 탐색 대 평소와 같은 치료를 테스트합니다. 로체스터 대학교 의료 센터 제공자로부터 소개되었습니다.
목표는 12개월 동안 환자의 안전, 우울증 및 건강 기능을 개선하는 것입니다.
Community Health Worker - Personalized Support for Progress(CHW-PSP) 부문에서 첫 번째 UR PCORI 보조금에서 생성 및 테스트되었으며, 사회 복지사와의 회의 외에도 환자는 Community Health Worker(CHW)와 협력하여 다음을 완료합니다. 우선순위 도구를 사용하고 향후 6개월 동안 필요에 따라 만나 서비스를 탐색하고 장벽을 극복합니다.
또한 환자는 우선 순위에 따라 다른 전문가에게 추천을 받고 선택한 시간과 장소에서 CHW를 만납니다.
CAU-SW(Patients in the Care as Usual-Social Worker) 부서는 접수 및 추천을 위한 병원 절차를 따르고, 요구 사항 평가를 수행하고, 추천 시 안전 계획을 제공하는 사회 복지사와 함께 섭취를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 영어를 구사하는 18세 이상의 URMC 환자 및/또는 URMC 소아과 환자에 대한 CPS 보고서의 무해한 부모이며 지난 3개월 이내에 IPV 또는 정서적 학대 사건을 경험한 사람이어야 합니다. .
IPV는 다음 항목 중 하나를 보증하는 것으로 정의됩니다.
- 뺨을 때리거나, 발로 차거나, 밀거나, 질식시키거나, 주먹으로 쳤습니까?
- 성관계를 강요당하거나 강요당했습니까?
- 겁을 주거나 다치게 하기 위해 칼이나 총으로 위협했습니까?
- 신체적으로 다칠까봐 두렵습니까?
- 단어를 반복적으로 사용하거나, 소리를 지르거나, 겁을 주는 방식으로 비명을 지르나요?
- 당신을 위협했거나, 깔아뭉개거나, 거절당했다는 느낌을 받았습니까? 예 아니요 추가 포함 기준에는 >10의 PHQ-9 점수를 기반으로 한 우울증이 포함됩니다.
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 3개월 임계값을 기준으로 활동성 정신병 또는 알코올 또는 물질 의존성이 있는 경우 피험자는 자격이 없습니다.
- 또한 동의서 양식이나 연구 절차를 이해할 수 없거나 자살이 임박했거나 현재 CHW와 함께 일하고 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지역 사회 보건 종사자 - 발전을 위한 개인화된 지원
환자는 CHW(Community Health Worker)와 협력하여 우선순위 지정 도구를 완성하고 향후 6개월 동안 필요에 따라 만나 서비스를 탐색하고 장벽을 극복하게 됩니다.
또한 환자는 우선 순위에 따라 다른 전문가에게 추천을 받고 선택한 시간과 장소에서 CHW를 만납니다.
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피험자는 CHW와 만나 Promote 심리사회적 선별 검사에서 감지한 요구 사항의 우선순위를 정하고 Optimal Sort라는 안전한 온라인 카드 분류 도구를 사용하여 중재에 대한 선호도를 확인합니다.
피험자는 CHW에게 각 결정에 대한 자신의 근거를 설명하여 둘 다 목표를 식별하기 시작할 수 있도록 합니다.
우선 순위 설문 조사 결과는 법률 지원, 문제 해결 치료, 의료 상담 또는 사회 서비스의 네 가지 주요 개입 옵션에 매핑되는 개인화된 서비스 패키지를 피험자에게 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시처럼 돌보기 - 사회 복지사
CAU-SW(Patients in the Care as Usual-Social Worker) 부서는 접수 및 추천을 위한 병원 절차를 따르고, 요구 사항 평가를 수행하고, 추천 시 안전 계획을 제공하는 사회 복지사와 함께 섭취를 수행합니다.
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그들의 평가와 피험자의 요구 사항에 따라 간단한 현장 개입이 제공되며 권한 부여 중심 옹호, IPV 교육, 지역 사회 추천 및 안전 계획으로 구성됩니다.
참가자는 후속 조치를 결정합니다.
이것은 병원 환경에서 일상적으로 실행되는 단기 상호 작용이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 안전
기간: 개입 직후(6개월)
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CAU-SW와 비교하여 CHW-PSP가 환자 안전을 향상시키는지 여부를 평가하기 위해 참가자는 협상, 심리적 공격, 신체적 공격, 성적 강압의 영역을 평가하는 20개 항목 자체 보고 측정 10에서 수정된 갈등 전술 척도-2를 완료합니다. 그리고 부상.
그들은 또한 참가자의 폭력 경험에서 위험과 치명성을 평가하고 신뢰성과 타당성을 문서화한 20개 항목 측정인 위험 평가를 완료합니다.
우리는 안전을 위한 단계(Steps for Safety) 도구로 안전을 추가로 평가할 것입니다. 주 법원 국립 센터(National Center for State Courts)는 피해자가 개입 후 취한 안전 단계를 문서화하기 위해 18개 항목 측정을 만들었습니다.
또한 대중이 이용할 수 있는 Rochester Police Department(RPD) 911 통화 데이터를 수신하고 주소 지오매핑을 통해 통화를 환자에게 연결합니다.
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개입 직후(6개월)
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우울증
기간: 9개월
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CHW-PSP가 개입 후(9개월) 우울증 및 건강 기능 개선으로 이어지는지 평가합니다.
PHQ-9는 다양한 환경에서 검증된 우수한 판별 타당성과 변화에 대한 민감도를 가진 주요우울장애 선별검사입니다.
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9개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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Project Rose-SAFE 개입이 환자의 QoL 결과에 미치는 영향은 환자 안전의 증가에 의해 조정될 것입니다.
세계보건기구는 전반적인 삶의 질을 평가하기 위해 WHOQOL-BREF를 개발했습니다.
신체적, 심리적, 사회적 및 환경의 4가지 요약 척도와 총점을 포함합니다.
WHOQOL-BREF는 기능과 해당 기능 수준의 중요성에 대한 환자의 평가에 동등한 주의를 기울이고 시간 경과에 따른 변화를 감지하도록 설계되었으며 우울증의 변화와 관련이 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IHS-1507-31543
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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