Kansen realiseren voor zelfondersteunde verbetering (ROSSI) (ROSE-SAFE)
26 maart 2020 bijgewerkt door: Catherine Cerulli, University of Rochester
Genezing door onderwijs, belangenbehartiging en wet (HEAL) als reactie op geweld
Dit is een 3 jaar durende vergelijkende effectiviteitsstudie, gefinancierd door het Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) en zal een aangepaste, op prioriteit gebaseerde patiëntnavigatie versus gebruikelijke zorg testen onder 300 overlevenden van intiem partnergeweld (IPV) gerekruteerd uit en/of doorverwezen door aanbieders van het University of Rochester Medical Center.
Het doel is om de patiëntveiligheid, depressie en gezondheidsfunctie in de loop van 12 maanden te verbeteren.
In de Community Health Worker -Personalized Support for Progress (CHW-PSP)-arm, gemaakt en getest in onze eerste UR PCORI-subsidie, zullen patiënten naast een ontmoeting met een maatschappelijk werker ook samenwerken met een Community Health Worker (CHW) om een prioriteringstool en vergader indien nodig in de loop van de komende 6 maanden om diensten te navigeren en barrières te overwinnen.
Bovendien zullen patiënten worden doorverwezen naar andere professionals op basis van hun prioritering en de CHW ontmoeten op het tijdstip en de plaats van hun keuze.
Patiënten in de Zorg zoals Gebruikelijk Maatschappelijk Werker (CAU-SW)-arm, doen intake met een maatschappelijk werker, die ziekenhuisprocedures volgt voor intake en verwijzing, een behoefteonderzoek doet en veiligheidsplanning aanbiedt bij verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen moeten Engels sprekende URMC-patiënten zijn, die 18 jaar of ouder zijn, en/of de niet-overtredende ouder op een CPS-rapport voor een URMC-kindergeneeskundepatiënt, en die in de afgelopen 3 maanden een gebeurtenis van partnergeweld of emotioneel misbruik hebben meegemaakt .
IPV wordt gedefinieerd als het goedkeuren van een van de volgende items:
- Geslagen, geschopt, geduwd, gewurgd of geslagen?
- Gedwongen of gedwongen om seks te hebben?
- Heeft u gedreigd met een mes of pistool om u bang te maken of pijn te doen?
- Maakte je je bang dat je lichamelijk gekwetst zou worden?
- Herhaaldelijk woorden gebruikt, geschreeuwd of geschreeuwd op een manier die u bang maakte?
- Heb je je bedreigd, naar beneden gehaald of je afgewezen laten voelen? Ja Nee Aanvullende opnamecriteria zijn onder meer depressie op basis van PHQ-9-score van >10.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen komen niet in aanmerking als ze een actieve psychose of afhankelijkheid van alcohol of middelen hebben op basis van de drempel van 3 maanden op het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Bovendien worden patiënten uitgesloten die het toestemmingsformulier of de studieprocedures niet kunnen begrijpen, op het punt staan suïcidaal te worden of momenteel met een CHW werken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de Community Health Worker -Persoonlijke ondersteuning voor vooruitgang
Patiënten zullen samenwerken met een Community Health Worker (CHW) om een prioriteringstool te voltooien en in de loop van de komende 6 maanden indien nodig bijeen te komen om door diensten te navigeren en barrières te overwinnen.
Bovendien zullen patiënten worden doorverwezen naar andere professionals op basis van hun prioritering en de CHW ontmoeten op het tijdstip en de plaats van hun keuze.
|
Proefpersonen zullen hun CHW ontmoeten om prioriteit te geven aan hun behoeften die zijn gedetecteerd door de Promote psychosociale screening en hun voorkeuren voor interventie te identificeren met behulp van een veilige, online kaartsorteertool genaamd Optimal Sort.
De proefpersoon zal zijn/haar grondgedachte voor elke beslissing aan de CHW uitleggen, zodat ze beiden kunnen beginnen met het identificeren van doelen.
De resultaten van de prioriteringsenquête bieden proefpersonen een gepersonaliseerd dienstenpakket dat aansluit bij de vier belangrijkste interventieopties: juridische hulp, probleemoplossende therapie, medisch consult of sociale diensten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk - Maatschappelijk werker
Patiënten in de Zorg zoals Gebruikelijk Maatschappelijk Werker (CAU-SW)-arm, doen intake met een maatschappelijk werker, die ziekenhuisprocedures volgt voor intake en verwijzing, een behoefteonderzoek doet en veiligheidsplanning aanbiedt bij verwijzing.
|
Op basis van hun beoordeling en de behoeften van de proefpersonen, worden korte interventies ter plaatse aangeboden die bestaan uit op empowerment gerichte belangenbehartiging, IPV-educatie, doorverwijzingen door de gemeenschap en veiligheidsplanning.
Deelnemers bepalen het vervolg.
Dit zal een kortetermijninteractie zijn, zoals routinematig wordt toegepast in ziekenhuisomgevingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patienten veiligheid
Tijdsspanne: direct na interventie (6 maanden)
|
Om te beoordelen of CHW-PSP de patiëntveiligheid verbetert, in vergelijking met CAU-SW. Deelnemers vullen de Conflict Tactics Scale-2 in, een aangepaste versie van een zelfrapportagemaatstaf van 20 items. 10 beoordelingsgebieden van onderhandeling, psychologische agressie, fysiek geweld, seksuele dwang en blessure.
Ze zullen ook de gevarenbeoordeling invullen, een meting van 20 items om het gevaar en de dodelijkheid van de ervaringen van een deelnemer met geweld te beoordelen en heeft gedocumenteerde betrouwbaarheid en validiteit.
We zullen de veiligheid verder beoordelen met het Steps for Safety-instrument. Het National Center for State Courts heeft de 18-itemmaatstaf gemaakt om te documenteren welke veiligheidsstappen een slachtoffer na de interventie had genomen.
We zullen ook 911-oproepgegevens van de politie van Rochester (RPD) ontvangen, die beschikbaar zijn voor het publiek, en de oproepen koppelen aan onze patiënten via adresgeomapping.
|
direct na interventie (6 maanden)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om te beoordelen of CHW-PSP leidt tot verbeterde depressie en gezondheidsfunctie na de interventie (9 maanden).
De PHQ-9 is een screening voor depressieve stoornis met een goede discriminantvaliditeit en gevoeligheid voor verandering die in verschillende omgevingen is gevalideerd.
|
9 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het effect van de Project Rose-SAFE-interventie op de uitkomst van de kwaliteit van leven van de patiënt zal worden gemedieerd door een toename van de patiëntveiligheid.
De Wereldgezondheidsorganisatie heeft de WHOQOL-BREF ontwikkeld om de algehele kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bevat 4 samenvattende schalen: fysiek, psychologisch, sociaal en omgeving, plus een totaalscore.
De WHOQOL-BREF besteedt evenveel aandacht aan het functioneren als aan de beoordeling door de patiënt van het belang van dat functieniveau, is ontworpen om veranderingen in de loop van de tijd te detecteren en wordt in verband gebracht met veranderingen in depressie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IHS-1507-31543
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .