实现自我支持改进的机会 (ROSSI) (ROSE-SAFE)
2020年3月26日 更新者：Catherine Cerulli、University of Rochester
通过教育、宣传和法律 (HEAL) 治疗暴力以应对暴力
这是一项为期 3 年的比较有效性研究，由以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 资助，将在从和/或由罗切斯特大学医学中心提供者推荐。
目标是在 12 个月的过程中改善患者的安全、抑郁和健康功能。
在我们的第一个 UR PCORI 拨款中创建和测试的社区卫生工作者 - 个性化进步支持 (CHW-PSP) 臂中，除了与社会工作者会面外，患者还将与社区卫生工作者 (CHW) 合作完成优先排序工具，并在接下来的 6 个月内根据需要召开会议，以导航服务并克服障碍。
此外，患者将根据他们的优先顺序接受其他专业人员的转介，并在他们选择的时间和地点与 CHW 会面。
照常照料社会工作者 (CAU-SW) 组中的患者将与社会工作者一起接受治疗，社会工作者遵循医院的接受和转诊程序，进行需求评估，并在转诊时提供安全计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者必须是讲英语的 URMC 患者，年满 18 岁，和/或 URMC 儿科患者的 CPS 报告中的非违规父母，并且在过去 3 个月内经历过 IPV 或情感虐待事件.
IPV 被定义为认可以下任何项目：
- 扇耳光、踢腿、推搡、掐脖子或拳打脚踢？
- 强迫或胁迫发生性关系？
- 用刀或枪威胁您以吓唬或伤害您？
- 让你害怕你会受到身体伤害？
- 以令您害怕的方式反复使用词语、大喊大叫或尖叫？
- 威胁过你，贬低过你，或者让你感到被拒绝？ 是 否 其他纳入标准包括基于 PHQ-9 评分 >10 的抑郁症。
排除标准：
- 根据迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的 3 个月阈值，如果受试者患有活跃的精神病或酒精或物质依赖，则他们不符合资格。
- 此外，无法理解同意书或研究程序、即将自杀或目前正在与 CHW 合作的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：社区卫生工作者 - 对进步的个性化支持
患者将与社区卫生工作者 (CHW) 合作完成优先排序工具，并在接下来的 6 个月内根据需要开会，以导航服务并克服障碍。
此外，患者将根据他们的优先顺序接受其他专业人员的转介，并在他们选择的时间和地点与 CHW 会面。
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受试者将与他们的 CHW 会面，以优先考虑他们通过促进社会心理筛查检测到的需求，并使用称为 Optimal Sort 的安全在线卡片分类工具确定他们的干预偏好。
受试者将向 CHW 解释她/他的每个决定的理由，让他们都开始确定目标。
优先排序调查结果为受试者提供了一个个性化的服务包，这些服务映射到四个主要干预选项：法律帮助、问题解决疗法、医疗咨询或社会服务。
其他名称：
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有源比较器：一如既往的关怀-社工
照常照料社会工作者 (CAU-SW) 组中的患者将与社会工作者一起接受治疗，社会工作者遵循医院的接受和转诊程序，进行需求评估，并在转诊时提供安全计划。
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根据他们的评估和受试者的需求，提供简短的现场干预，包括以赋权为重点的宣传、IPV 教育、社区转介和安全规划。
参与者决定后续行动。
这将是一种短期互动，就像在整个医院环境中常规实施的那样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者安全
大体时间：干预后即刻（6 个月）
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与 CAU-SW 相比，评估 CHW-PSP 是否提高了患者安全 参与者将完成冲突策略量表 2，由 20 项自我报告测量 10 评估谈判、心理攻击、身体攻击、性胁迫领域修改而来和伤害。
他们还将完成危险评估，这是一项包含 20 项的措施，用于评估参与者暴力经历中的危险和致命性，并记录了可靠性和有效性。
我们将使用“安全步骤”工具进一步评估安全性。国家法院国家中心制定了包含 18 项的措施来记录受害者在干预后采取了哪些安全措施。
我们还将收到罗切斯特警察局 (RPD) 911 的呼叫数据，该数据可供公众使用，并通过地址地理映射将呼叫与我们的患者联系起来。
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干预后即刻（6 个月）
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沮丧
大体时间：9个月
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评估 CHW-PSP 是否会改善干预后的抑郁症和健康功能（9 个月）。
PHQ-9 是一种针对重度抑郁症的筛查，具有良好的判别效度和对变化的敏感性，已在各种环境中得到验证。
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9个月
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生活质量
大体时间：12个月
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Rose-SAFE 项目干预对患者 QoL 结果的影响将通过患者安全性的提高来调节。
世界卫生组织开发了 WHOQOL-BREF 来评估整体生活质量。
它包括 4 个汇总量表：身体、心理、社会和环境，加上总分。
WHOQOL-BREF 对功能和患者对该功能水平重要性的评估给予同等关注，旨在检测随时间的变化，并与抑郁症的变化相关联。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Cerulli, JD, PhD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IHS-1507-31543
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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