Реализация возможностей для самостоятельного совершенствования (ROSSI) (ROSE-SAFE)
26 марта 2020 г. обновлено: Catherine Cerulli, University of Rochester
Исцеление через образование, защиту интересов и право (HEAL) в ответ на насилие
Это трехлетнее сравнительное исследование эффективности, финансируемое Исследовательским институтом результатов, ориентированных на пациента (PCORI), и в нем будет проверена адаптированная навигация пациента на основе приоритетов по сравнению с обычным уходом среди 300 пострадавших от насилия со стороны интимного партнера (IPV), набранных из и / или направлено поставщиками Медицинского центра Университета Рочестера.
Цель состоит в том, чтобы улучшить безопасность пациентов, депрессию и улучшить состояние здоровья в течение 12 месяцев.
В подразделении Community Health Worker - Personalized Support for Progress (CHW-PSP), созданном и протестированном в рамках нашего первого гранта UR PCORI, помимо встречи с социальным работником, пациенты будут работать с Community Health Worker (CHW) для завершения инструмент расстановки приоритетов и встречайтесь по мере необходимости в течение следующих 6 месяцев, чтобы ориентироваться в услугах и преодолевать барьеры.
Кроме того, пациенты будут получать направления к другим специалистам в зависимости от их приоритетов и встречаться с CHW в то время и в месте по своему выбору.
Пациенты, находящиеся в группе «Обычный уход — социальный работник» (CAU-SW), будут проходить прием вместе с социальным работником, который следует больничным процедурам приема и направления, проводит оценку потребностей и предлагает планирование безопасности при направлении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны быть англоговорящими пациентами URMC в возрасте 18 лет и старше и/или родителем, не совершившим правонарушение, в отчете CPS для педиатрического пациента URMC, которые испытали ИПВ или эмоциональное насилие в течение последних 3 месяцев. .
IPV определяется как одобрение любого из следующих пунктов:
- Шлепали, пинали, толкали, душили или били?
- Принуждение или принуждение к сексу?
- Угрожали вам ножом или пистолетом, чтобы напугать или причинить вам боль?
- Заставили вас бояться, что вам могут причинить физическую боль?
- Неоднократно использовал слова, кричал или кричал так, что пугал вас?
- Угрожал вам, унижал вас или заставлял чувствовать себя отвергнутым? Да Нет Дополнительные критерии включения включают депрессию на основании оценки по шкале PHQ-9 >10.
Критерий исключения:
- Субъекты не допускаются, если у них активный психоз или зависимость от алкоголя или психоактивных веществ на основании 3-месячного порога Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI).
- Кроме того, будут исключены пациенты, которые не могут понять форму согласия или процедуры исследования, неизбежно склонны к суициду или в настоящее время работают с ОРЗ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медицинский работник сообщества - Индивидуальная поддержка прогресса
Пациенты будут работать с общественным работником здравоохранения (CHW), чтобы заполнить инструмент определения приоритетов и встречаться по мере необходимости в течение следующих 6 месяцев, чтобы ориентироваться в услугах и преодолевать препятствия.
Кроме того, пациенты будут получать направления к другим специалистам в зависимости от их приоритетов и встречаться с CHW в то время и в месте по своему выбору.
|
Субъекты встретятся со своим МРЗ, чтобы расставить приоритеты в своих потребностях, выявленных в ходе психосоциального скрининга «Продвижение», и определить свои предпочтения для вмешательства с помощью безопасного онлайн-инструмента сортировки карточек под названием «Оптимальная сортировка».
Субъект объяснит свое/его обоснование каждого решения ОРЗ, что позволит им обоим начать определять цели.
Результаты опроса по определению приоритетов предоставляют испытуемым персонализированный пакет услуг, который соответствует четырем основным вариантам вмешательства: юридическая помощь, терапия для решения проблем, медицинская консультация или социальные услуги.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Уход как обычно - социальный работник
Пациенты, находящиеся в группе «Обычный уход — социальный работник» (CAU-SW), будут проходить прием вместе с социальным работником, который следует больничным процедурам приема и направления, проводит оценку потребностей и предлагает планирование безопасности при направлении.
|
Основываясь на их оценке и потребностях испытуемых, проводятся краткие вмешательства на месте, которые состоят из адвокации, направленной на расширение прав и возможностей, обучения ИПВ, направлений сообщества и планирования безопасности.
Участники определяют продолжение.
Это будет краткосрочное взаимодействие, которое обычно практикуется в больницах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность пациентов
Временное ограничение: сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
Чтобы оценить, улучшает ли CHW-PSP безопасность пациентов по сравнению с CAU-SW. Участники заполнят Шкалу тактики конфликта-2, модифицированную из 20-элементной самоотчетной меры 10, оценивающей области переговоров, психологической агрессии, физического насилия, сексуального принуждения. и травмы.
Они также завершат Оценку опасности, меру из 20 пунктов для оценки опасности и летальности в опыте участника насилия, документально подтвержденную надежность и достоверность.
Мы будем дополнительно оценивать безопасность с помощью инструмента «Шаги для обеспечения безопасности». Национальный центр судов штатов разработал меру из 18 пунктов, чтобы задокументировать, какие меры безопасности предприняла жертва после вмешательства.
Мы также будем получать общедоступные данные о звонках в службу 911 полицейского управления Рочестера (RPD) и связывать звонки с нашими пациентами с помощью геокарты адресов.
|
сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценить, приводит ли CHW-PSP к улучшению депрессии и функции здоровья после вмешательства (9 месяцев).
PHQ-9 — это скрининг большого депрессивного расстройства с хорошей дискриминантной достоверностью и чувствительностью к изменениям, подтвержденный в различных условиях.
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Влияние вмешательства Project Rose-SAFE на качество жизни пациентов будет опосредовано повышением безопасности пациентов.
Всемирная организация здравоохранения разработала WHOQOL-BREF для оценки общего качества жизни.
Он включает в себя 4 итоговые шкалы: физическую, психологическую, социальную и экологическую, а также общий балл.
WHOQOL-BREF уделяет одинаковое внимание функции и оценке пациентом важности этого уровня функции, был разработан для выявления изменений с течением времени и связан с изменениями депрессии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHS-1507-31543
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .