Az önsegítő fejlesztési lehetőségek megvalósítása (ROSSI) (ROSE-SAFE)
2020. március 26. frissítette: Catherine Cerulli, University of Rochester
Gyógyítás oktatáson, érdekképviseleten és jogon keresztül (HEAL) az erőszakra válaszul
Ez egy 3 éves összehasonlító hatékonysági tanulmány, amelyet a Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) finanszírozott, és egy adaptált, prioritáson alapuló betegnavigációt tesztel majd az ellátással szemben a szokásos módon 300 párkapcsolati erőszak (IPV) túlélőjénél, akikből és/vagy a University of Rochester Medical Center szolgáltatóitól érkezett.
A cél a betegek biztonságának, depressziójának és egészségügyi funkcióinak javítása 12 hónap alatt.
Az első UR PCORI támogatásunk keretében létrehozott és tesztelt Community Health Worker – Personalized Support for Progress (CHW-PSP) karon a szociális munkással való találkozáson túlmenően a betegek egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW) dolgoznak majd, hogy befejezzenek egy priorizálási eszközt, és szükség szerint találkozzon a következő 6 hónap során a szolgáltatások navigálása és az akadályok leküzdése érdekében.
Ezenkívül a betegek prioritásuk alapján más szakemberekhez kapnak beutalót, és az általuk választott időpontban és helyen találkoznak a CHW-vel.
A Care as Usual – Szociális munkás (CAU-SW) karban lévő betegek a felvételt egy szociális munkással végzik, aki követi a kórházi eljárásokat a felvétel és a beutalás tekintetében, elvégzi a szükségletek felmérését, és beutalóként biztonsági tervezést kínál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
231
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak angolul beszélő URMC-betegeknek kell lenniük, 18 évesek vagy idősebbek, és/vagy az URMC gyermekgyógyászati beteg CPS-jelentésében szereplő, nem jogsértő szülőnek kell lennie, és az elmúlt 3 hónapban IPV-t vagy érzelmi bántalmazást tapasztaltak. .
Az IPV a következő elemek bármelyikét támogatja:
- Pofon ütött, rúgott, lökött, fojtott vagy ütött?
- Kényszerítik vagy kényszerítik a szexre?
- Késsel vagy pisztollyal megfenyegette magát, hogy megrémítsen vagy bántson?
- Féltél attól, hogy fizikailag megsérülsz?
- Többször használt szavakat, kiabált vagy sikoltozott oly módon, hogy megijesztett?
- Megfenyegette, letette, vagy elutasította? Igen Nem A további felvételi kritériumok közé tartozik a depresszió a PHQ-9 >10 pontszám alapján.
Kizárási kritériumok:
- A Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 3 hónapos küszöbértéke alapján az alanyok nem jogosultak arra, hogy aktív pszichózisban vagy alkohol- vagy szerfüggőségben szenvednek.
- Ezenkívül kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem képesek megérteni a beleegyezési űrlapot vagy a vizsgálati eljárásokat, öngyilkosságra készülnek, vagy jelenleg CHW-vel dolgoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a közösségi egészségügyi dolgozó – Személyre szabott támogatás a haladásért
A betegek egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW) dolgoznak, hogy elkészítsenek egy prioritási eszközt, és szükség szerint találkoznak a következő 6 hónap során, hogy eligazodjanak a szolgáltatásokban és leküzdjék az akadályokat.
Ezenkívül a betegek prioritásuk alapján más szakemberekhez kapnak beutalót, és az általuk választott időpontban és helyen találkoznak a CHW-vel.
|
Az alanyok találkoznak a CHW-vel, hogy rangsorolják a Pszichoszociális szűrés előmozdítása által észlelt szükségleteiket, és azonosítsák beavatkozási preferenciáikat az Optimal Sort nevű biztonságos, online kártyaválogató eszköz segítségével.
Az alany elmagyarázza minden döntésének indokait a CHW-nek, lehetővé téve, hogy mindketten elkezdjék azonosítani a célokat.
A prioritási felmérés eredményei egy személyre szabott szolgáltatáscsomagot nyújtanak az alanyoknak, amelyek a négy fő beavatkozási lehetőséghez illeszkednek: jogi segítségnyújtás, problémamegoldó terápia, orvosi konzultáció vagy szociális szolgáltatások.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozás, mint általában – Szociális munkás
A Care as Usual – Szociális munkás (CAU-SW) karban lévő betegek a felvételt egy szociális munkással végzik, aki követi a kórházi eljárásokat a felvétel és a beutalás tekintetében, elvégzi a szükségletek felmérését, és beutalóként biztonsági tervezést kínál.
|
Felmérésük és az alanyok szükségletei alapján rövid helyszíni beavatkozásokat biztosítanak, amelyek felhatalmazásra összpontosító érdekképviseletből, IPV oktatásból, közösségi ajánlásokból és biztonsági tervezésből állnak.
A résztvevők határozzák meg a nyomon követést.
Ez egy rövid távú interakció lesz, amint azt a kórházi körülmények között rutinszerűen gyakorolják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegbiztonság
Időkeret: azonnali beavatkozás után (6 hónap)
|
Annak felmérésére, hogy a CHW-PSP javítja-e a betegek biztonságát a CAU-SW-hez képest, a résztvevők kitöltik a Konfliktus Taktikai Skála-2-t, amely egy 20 elemből álló önbevallási intézkedésből módosított 10. intézkedés, amely értékeli a tárgyalások, a pszichológiai agresszió, a fizikai bántalmazás és a szexuális kényszer területeit. és sérülés.
Ezenkívül elvégzik a Veszélyértékelést is, amely egy 20 elemből álló intézkedés a résztvevők erőszakos megtapasztalásának veszélyének és halálozásának felmérésére, és dokumentált megbízhatósága és érvényessége.
A biztonságot a Steps for Safety eszközzel tovább fogjuk értékelni. Az Állami Bíróságok Országos Központja létrehozta a 18 elemből álló intézkedést annak dokumentálására, hogy az áldozat milyen biztonsági lépéseket tett a beavatkozást követően.
A Rochesteri Rendőrkapitányság (RPD) 911-es hívási adatait is megkapjuk, amelyek nyilvánosak, és a hívásokat cím-geotérképezésen keresztül kapcsoljuk betegeinkhez.
|
azonnali beavatkozás után (6 hónap)
|
|
Depresszió
Időkeret: 9 hónap
|
Annak felmérése, hogy a CHW-PSP javítja-e a depressziót és az egészségi állapotot a beavatkozás után (9 hónap).
A PHQ-9 a súlyos depressziós rendellenességek kiszűrése, jó diszkriminancia érvényességgel és változásokra való érzékenységgel, amelyet különféle beállításokban validáltak.
|
9 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
A Project Rose-SAFE beavatkozás hatását a betegek életminőségének kimenetelére a betegbiztonság növekedése közvetíti.
Az Egészségügyi Világszervezet az általános életminőség felmérésére dolgozta ki a WHOQOL-BREF-et.
4 összefoglaló skálát tartalmaz: fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti skálát, valamint egy összpontszámot.
A WHOQOL-BREF egyforma figyelmet szentel a funkciónak és a páciensnek az adott funkciószint fontosságának értékelésére, úgy lett kialakítva, hogy észlelje az idő múlásával kapcsolatos változásokat, és a depresszió változásaihoz kapcsolódik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHS-1507-31543
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .