Réaliser des opportunités d'amélioration autonome (ROSSI) (ROSE-SAFE)
26 mars 2020 mis à jour par: Catherine Cerulli, University of Rochester
Guérir par l'éducation, le plaidoyer et le droit (HEAL) en réponse à la violence
Il s'agit d'une étude d'efficacité comparative de 3 ans financée par le Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) et testera une navigation patiente adaptée basée sur les priorités par rapport aux soins habituels parmi 300 survivants de violence conjugale (VPI) recrutés et/ou référé par les fournisseurs du centre médical de l'Université de Rochester.
L'objectif est d'améliorer la sécurité des patients, la dépression et la fonction de santé au cours de 12 mois.
Dans le bras Agent de santé communautaire - Soutien personnalisé au progrès (ASC-PSP), créé et testé dans notre première subvention UR PCORI, en plus de rencontrer un travailleur social, les patients travailleront avec un agent de santé communautaire (ASC) pour compléter un outil de priorisation et se réunir au besoin au cours des 6 prochains mois pour naviguer dans les services et surmonter les obstacles.
De plus, les patients seront orientés vers d'autres professionnels en fonction de leurs priorités et rencontreront l'ASC au moment et à l'endroit de leur choix.
Les patients du volet Soins habituels - Travailleur social (CAU-SW) feront l'accueil avec un travailleur social, qui suivra les procédures hospitalières d'admission et d'aiguillage, effectuera une évaluation des besoins et proposera une planification de la sécurité lors de l'aiguillage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent être des patients anglophones de l'URMC, âgés de 18 ans ou plus, et / ou le parent non agresseur sur un rapport CPS pour un patient pédiatrique de l'URMC, et qui ont subi un événement de VPI ou de violence émotionnelle au cours des 3 derniers mois .
IPV est défini comme l'approbation de l'un des éléments suivants :
- Giflé, donné des coups de pied, poussé, étranglé ou frappé ?
- Forcé ou contraint d'avoir des relations sexuelles?
- Vous a-t-il menacé avec un couteau ou une arme à feu pour vous faire peur ou vous blesser ?
- Avez-vous eu peur d'être blessé physiquement ?
- Vous avez utilisé des mots à plusieurs reprises, crié ou crié d'une manière qui vous a effrayé ?
- Vous a-t-il menacé, rabaissé ou vous a-t-il fait vous sentir rejeté ? Oui Non Les critères d'inclusion supplémentaires incluent la dépression basée sur un score PHQ-9 > 10.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne sont pas éligibles s'ils souffrent de psychose active ou de dépendance à l'alcool ou à une substance sur la base d'un seuil de 3 mois sur le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- De plus, les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre le formulaire de consentement ou les procédures de l'étude, qui sont sur le point de se suicider ou qui travaillent actuellement avec un ASC seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: l'Agent de Santé Communautaire - Accompagnement personnalisé pour progresser
Les patients travailleront avec un agent de santé communautaire (ASC) pour compléter un outil de priorisation et se réuniront au besoin au cours des 6 prochains mois pour naviguer dans les services et surmonter les obstacles.
De plus, les patients seront orientés vers d'autres professionnels en fonction de leurs priorités et rencontreront l'ASC au moment et à l'endroit de leur choix.
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Les sujets rencontreront leur ASC pour hiérarchiser leurs besoins détectés par le dépistage psychosocial Promouvoir et identifier leurs préférences d'intervention à l'aide d'un outil de tri de cartes en ligne sécurisé appelé Optimal Sort.
Le sujet expliquera sa justification pour chaque décision à l'ASC, leur permettant à tous deux de commencer à identifier des objectifs.
Les résultats de l'enquête de priorisation fournissent aux sujets un ensemble personnalisé de services qui correspondent aux quatre principales options d'intervention : aide juridique, thérapie de résolution de problèmes, consultation médicale ou services sociaux.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins comme d'habitude - Travailleur social
Les patients du volet Soins habituels - Travailleur social (CAU-SW) feront l'accueil avec un travailleur social, qui suivra les procédures hospitalières d'admission et d'aiguillage, effectuera une évaluation des besoins et proposera une planification de la sécurité lors de l'aiguillage.
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Sur la base de leur évaluation et des besoins des sujets, de brèves interventions sur site sont fournies et consistent en un plaidoyer axé sur l'autonomisation, une éducation à la VPI, des références communautaires et une planification de la sécurité.
Les participants déterminent le suivi.
Il s'agira d'une interaction à court terme telle qu'elle est couramment pratiquée dans les milieux hospitaliers.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du patient
Délai: immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Pour évaluer si CHW-PSP améliore la sécurité des patients, par rapport à CAU-SW Les participants rempliront l'échelle de tactiques de conflit-2, une modification d'une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments 10 évaluant les domaines de négociation, l'agression psychologique, l'agression physique, la coercition sexuelle et blessure.
Ils compléteront également l'évaluation du danger, une mesure de 20 éléments pour évaluer le danger et la létalité dans les expériences de violence d'un participant et a documenté la fiabilité et la validité.
Nous évaluerons plus en détail la sécurité avec l'instrument Steps for Safety. Le National Center for State Courts a créé la mesure en 18 points pour documenter les mesures de sécurité qu'une victime avait prises après l'intervention.
Nous recevrons également les données d'appel 911 du service de police de Rochester (RPD), qui sont accessibles au public, et relierons les appels à nos patients via la géocartographie des adresses.
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immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Dépression
Délai: 9 mois
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Évaluer si le CHW-PSP conduit à une amélioration de la dépression et de la fonction de santé après l'intervention (9 mois).
Le PHQ-9 est un dépistage du trouble dépressif majeur avec une bonne validité discriminante et une sensibilité au changement qui a été validé dans divers contextes.
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9 mois
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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L'effet de l'intervention du projet Rose-SAFE sur les résultats de la qualité de vie des patients sera médiatisé par des augmentations de la sécurité des patients.
L'Organisation mondiale de la santé a développé le WHOQOL-BREF pour évaluer la qualité de vie globale.
Il comprend 4 échelles récapitulatives : physique, psychologique, sociale et environnementale, plus un score total.
Le WHOQOL-BREF accorde une attention égale à la fonction et à l'évaluation par le patient de l'importance de ce niveau de fonction, a été conçu pour détecter les changements au fil du temps et est associé à des changements dans la dépression.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimation)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IHS-1507-31543
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .