Itsetuen parantamismahdollisuuksien toteuttaminen (ROSSI) (ROSE-SAFE)
torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Catherine Cerulli, University of Rochester
Parantuminen koulutuksen, edunvalvonnan ja lain (HEAL) avulla väkivallan vastaisessa toiminnassa
Tämä on 3-vuotinen vertaileva tehokkuustutkimus, jota rahoittaa potilaskeskeinen tutkimuslaitos (PCORI) ja joka testaa mukautettua prioriteettipohjaista potilasnavigointia verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan 300 parisuhdeväkivallasta (IPV) eloonjääneestä, jotka on värvätty ja/tai Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tarjoajilta.
Tavoitteena on parantaa potilasturvallisuutta, masennusta ja terveydentilaa 12 kuukauden aikana.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijän henkilökohtainen tuki edistymiselle (CHW-PSP) -haarassa, joka on luotu ja testattu ensimmäisessä UR PCORI -apurahan yhteydessä, potilaat työskentelevät sosiaalityöntekijän tapaamisen lisäksi yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa suorittaakseen priorisointityökalu ja tapaa tarvittaessa seuraavan 6 kuukauden aikana navigoidakseen palveluissa ja voittaakseen esteet.
Lisäksi potilaat saavat lähetteet muille ammattilaisille priorisoinnin perusteella ja tapaavat CHW:n valitsemaansa aikaan ja paikassa.
Potilaat Care as Usual - sosiaalityöntekijä (CAU-SW) -haarassa, tekevät vastaanoton sosiaalityöntekijän kanssa, joka seuraa sairaalan vastaanotto- ja lähetteiden menettelyjä, tekee tarvearvioinnin ja tarjoaa turvallisuussuunnittelun lähetteen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on oltava englanninkielisiä URMC-potilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja/tai URMC-lapsipotilaan CPS-raportissa oleva ei-rikollinen vanhempi ja jotka ovat kokeneet IPV- tai henkisen väkivallan tapahtuman viimeisen kolmen kuukauden aikana. .
IPV määritellään tukemaan jotakin seuraavista kohdista:
- Lyötetty, potkittu, työnnetty, tukehtunut tai lyöty?
- Pakotettu vai pakotettu harrastamaan seksiä?
- Uhkailitko sinua veitsellä tai aseella pelotellaksesi tai satuttaaksesi sinua?
- Saitko sinut pelkäämään, että sinua loukkaantuisi fyysisesti?
- Oletko käyttänyt toistuvasti sanoja, huutanut tai huutanut tavalla, joka pelotti sinua?
- Uhkailitko sinua, masensitko sinua tai saitko sinut tuntemaan olosi hylätyksi? Kyllä Ei Lisäkriteerit sisältävät masennusta, joka perustuu PHQ-9-pisteisiin >10.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat eivät kelpaa, jos heillä on aktiivinen psykoosi tai alkoholi- tai päihderiippuvuus Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen 3 kuukauden kynnyksen perusteella.
- Lisäksi poissuljetaan potilaat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta tai tutkimusmenettelyjä, ovat uhkaavasti itsetuhoisia tai työskentelevät parhaillaan CHW:n kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhteisön terveystyöntekijä – henkilökohtainen tuki edistymiselle
Potilaat työskentelevät yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa priorisointityökalun täydentämiseksi ja tapaavat tarpeen mukaan seuraavan kuuden kuukauden aikana navigoidakseen palveluissa ja voittaakseen esteet.
Lisäksi potilaat saavat lähetteet muille ammattilaisille priorisoinnin perusteella ja tapaavat CHW:n valitsemaansa aikaan ja paikassa.
|
Koehenkilöt tapaavat CHW:nsä priorisoidakseen Promote psykososiaalisen seulonnan havaitsemat tarpeet ja tunnistaakseen interventiotoiveensa käyttämällä turvallista online-korttien lajittelutyökalua nimeltä Optimal Sort.
Koehenkilö selittää jokaisen päätöksensä perustelut CHW:lle, jotta he molemmat voivat alkaa tunnistaa tavoitteita.
Priorisointitutkimuksen tulokset tarjoavat koehenkilöille henkilökohtaisen palvelupaketin, joka kartoittaa neljän tärkeimmän interventiovaihtoehdon: lakiapu, ongelmanratkaisuterapia, lääkärin konsultaatio tai sosiaalipalvelut.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti – sosiaalityöntekijä
Potilaat Care as Usual - sosiaalityöntekijä (CAU-SW) -haarassa, tekevät vastaanoton sosiaalityöntekijän kanssa, joka seuraa sairaalan vastaanotto- ja lähetteiden menettelyjä, tekee tarvearvioinnin ja tarjoaa turvallisuussuunnittelun lähetteen yhteydessä.
|
Heidän arviointinsa ja koehenkilöiden tarpeiden perusteella tarjotaan lyhyitä paikan päällä tapahtuvia interventioita, jotka koostuvat voimaantumiskeskeisestä vaikuttamisesta, IPV-koulutuksesta, yhteisöllisistä ohjeista ja turvallisuussuunnittelusta.
Osallistujat päättävät jatkotoimista.
Tämä on lyhytaikaista vuorovaikutusta, jota harjoitetaan rutiininomaisesti sairaalaympäristöissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: välitön interventio (6 kuukautta)
|
Arvioidakseen, parantaako CHW-PSP potilasturvallisuutta CAU-SW:hen verrattuna, osallistujat suorittavat konfliktitaktiikka-asteikon 2, joka on muunnettu 20-kohtaisesta itseraportin toimenpiteestä 10, jossa arvioidaan neuvottelualueita, psykologista aggressiota, fyysistä väkivaltaa ja seksuaalista pakottamista. ja loukkaantuminen.
He suorittavat myös Danger Assessmentin, joka on 20 kohdan mitta, jolla arvioidaan osallistujan väkivaltakokemuksien vaaraa ja kuolleisuutta ja jonka luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu.
Arvioimme turvallisuutta edelleen Steps for Safety -instrumentilla. Valtion tuomioistuinten kansallinen keskus loi 18 kohdan toimenpiteen dokumentoimaan, mitä turvatoimia uhri oli suorittanut puuttumisen jälkeen.
Saamme myös Rochesterin poliisiosaston (RPD) 911-puhelutiedot, jotka ovat julkisesti saatavilla, ja linkitämme puhelut potilaihimme osoitteen geokartoituksen avulla.
|
välitön interventio (6 kuukautta)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioida, johtaako CHW-PSP parantuneeseen masennukseen ja terveyteen intervention jälkeen (9 kuukautta).
PHQ-9 on vaikean masennushäiriön näyttö, jolla on hyvä erottelukyky ja herkkyys muutokselle, joka on validoitu useissa eri asetuksissa.
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rose-SAFE-projektin vaikutusta potilaan elämänlaatuun välittyy potilasturvallisuuden lisääntyminen.
Maailman terveysjärjestö kehitti WHOQOL-BREFin yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Se sisältää 4 yhteenvetoasteikkoa: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristö sekä kokonaispistemäärä.
WHOQOL-BREF kiinnittää yhtäläisesti huomiota toimintaan ja potilaan arvioon tämän tason tärkeydestä, ja se on suunniteltu havaitsemaan ajan kuluessa tapahtuvat muutokset ja se liittyy masennuksen muutokseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS-1507-31543
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .