Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förverkliga möjligheter för självförsörjande förbättringar (ROSSI) (ROSE-SAFE)

26 mars 2020 uppdaterad av: Catherine Cerulli, University of Rochester

Healing Through Education, Advocacy and Law (HEAL) som svar på våld

Detta är en 3-årig jämförande effektivitetsstudie finansierad av Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) och kommer att testa en anpassad prioritetsbaserad patientnavigering kontra vård som vanligt bland 300 överlevande av våld i nära relationer (IPV) som rekryterats från och/eller hänvisat från leverantörer av University of Rochester Medical Center. Målet är att förbättra patientsäkerhet, depression och hälsofunktion under loppet av 12 månader. I armen Community Health Worker -Personalized Support for Progress (CHW-PSP), skapad och testad i vårt första UR PCORI-anslag, kommer patienter, förutom att träffa en socialarbetare, att arbeta med en Community Health Worker (CHW) för att slutföra en prioriteringsverktyg och träffas vid behov under de kommande 6 månaderna för att navigera i tjänster och övervinna hinder. Dessutom kommer patienter att få remisser till andra professionella baserat på deras prioritering och träffa CHW vid den tid och plats de väljer. Patienter i Care as Usual-Socialarbetare-armen (CAU-SW) kommer att göra intag med en socialarbetare, som följer sjukhusets rutiner för intag och remisser, gör en behovsbedömning och erbjuder säkerhetsplanering vid remiss.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

231

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna måste vara engelsktalande URMC-patienter, som är 18 år eller äldre, och/eller den icke-kränkande föräldern på en CPS-rapport för en URMC-pediatrisk patient, och som har upplevt en IPV- eller känslomässig övergreppshändelse under de senaste 3 månaderna .

IPV definieras som att godkänna något av följande objekt:

  1. Smällde, sparkade, knuffade, kvävdes eller slogs?
  2. Tvingad eller tvingad att ha sex?
  3. Hotat dig med kniv eller pistol för att skrämma eller skada dig?
  4. Fick du känna dig rädd att du skulle bli fysiskt skadad?
  5. Använda ord upprepade gånger, skrek eller skrek på ett sätt som skrämde dig?
  6. Hotat dig, lagt ner dig eller fått dig att känna dig avvisad? Ja Nej Ytterligare inklusionskriterier inkluderar depression baserat på PHQ-9-poäng på >10.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner är inte berättigade om de har aktiv psykos eller alkohol- eller substansberoende baserat på 3 månaders tröskel på Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Dessutom kommer patienter som inte kan förstå samtyckesformuläret eller studieprocedurerna, är överhängande suicidala eller för närvarande arbetar med en CHW att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social Health Worker - Personligt stöd för framsteg
Patienterna kommer att arbeta med en hälsoarbetare (CHW) för att slutföra ett prioriteringsverktyg och träffas vid behov under loppet av de kommande 6 månaderna för att navigera i tjänster och övervinna hinder. Dessutom kommer patienter att få remisser till andra professionella baserat på deras prioritering och träffa CHW vid den tid och plats de väljer.
Beteende: Active Comparator: Community Health Worker - Personligt stöd för framsteg
Försökspersoner kommer att träffa sin CHW för att prioritera sina behov som upptäcks av främja psykosocial screening och identifiera sina preferenser för intervention med hjälp av ett säkert online-kortsorteringsverktyg som kallas Optimal Sortering. Försökspersonen kommer att förklara sin motivering för varje beslut för CHW, så att de båda kan börja identifiera mål. Resultaten från prioriteringsundersökningen ger försökspersonerna ett personligt paket med tjänster som kartlägger de fyra huvudsakliga interventionsalternativen: juridisk hjälp, problemlösningsterapi, medicinsk konsultation eller socialtjänst.
Andra namn:
  • CHW-PSP
Aktiv komparator: Vård som vanligt- Socialarbetare
Patienter i Care as Usual-Socialarbetare-armen (CAU-SW) kommer att göra intag med en socialarbetare, som följer sjukhusets rutiner för intag och remisser, gör en behovsbedömning och erbjuder säkerhetsplanering vid remiss.
Beteende: Vård som vanligt- Socialarbetare
Baserat på deras bedömning och försökspersonernas behov tillhandahålls korta insatser på plats och består av bemyndigandefokuserad opinionsbildning, IPV-utbildning, remisser från samhället och säkerhetsplanering. Deltagarna bestämmer uppföljning. Detta kommer att vara en kortsiktig interaktion som rutinmässigt praktiseras i sjukhusmiljöer.
Andra namn:
  • CAU-SW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientsäkerhet
Tidsram: omedelbart efter intervention (6 månader)
För att bedöma om CHW-PSP förbättrar patientsäkerheten, jämfört med CAU-SW, kommer deltagarna att slutföra Conflict Tactics Scale-2 en modifierad från en 20-post självrapporteringsåtgärd 10 som bedömer områden för förhandling, psykologisk aggression, fysiska övergrepp, sexuellt tvång och skada. De kommer också att genomföra Danger Assessment, en åtgärd på 20 punkter för att bedöma fara och dödlighet i en deltagares upplevelser av våld och har dokumenterad tillförlitlighet och giltighet. Vi kommer att utvärdera säkerheten ytterligare med instrumentet Steps for Safety. National Center for State Courts skapade åtgärden med 18 punkter för att dokumentera vilka säkerhetsåtgärder ett offer hade vidtagit efter ingripandet. Vi kommer också att ta emot samtalsdata från Rochester Police Department (RPD) 911, som är tillgänglig för allmänheten, och länka samtalen till våra patienter via adressgeomappning.
omedelbart efter intervention (6 månader)
Depression
Tidsram: 9 månader
Att bedöma om CHW-PSP leder till förbättrad depression och hälsofunktion efter intervention (9 månader). PHQ-9 är en skärm för egentlig depression med god diskriminerande validitet och känslighet för förändringar som har validerats i olika miljöer.
9 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Effekten av Project Rose-SAFE-interventionen på resultatet av patientens QoL kommer att förmedlas av ökad patientsäkerhet. Världshälsoorganisationen utvecklade WHOQOL-BREF för att bedöma övergripande livskvalitet. Den innehåller 4 sammanfattande skalor: fysisk, psykologisk, social och miljö, plus en totalpoäng. WHOQOL-BREF ger lika stor uppmärksamhet åt funktionen och till en patients bedömning av betydelsen av denna funktionsnivå, utformades för att upptäcka förändringar över tid och är förknippade med förändring i depression.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Cerulli, JD, PhD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IHS-1507-31543

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera