- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03016585
섬유근육통이 있는 여성의 심장 자율신경 기능 및 증상에 대한 태극권의 효과: 무작위 대조 시험
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 세계 인구의 약 3%에 영향을 미치는 특발성 질병으로 주로 중년 여성에서 진단됩니다. FM은 주로 만성 통증과 피로를 특징으로 하지만, 근력과 유연성 감소는 이 장애의 발현과 관련된 일반적인 증상입니다. 흥미롭게도 FM의 원인과 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 이전 연구 결과는 자율신경 기능 장애가 FM 증상 중 일부를 설명할 수 있음을 시사합니다.
나이가 맞는 건강한 사람과 비교할 때, FM 환자는 자율 신경 기능이 약화되어 미주 긴장도가 감소하고 교감 신경 활동이 증가합니다. 따라서 자율 기능은 FM을 가진 개인에게 가치 있는 표적 개입입니다. 전통적인 운동(유산소 운동과 저항 운동 모두)이 HRV 매개변수와 FM 증상을 효과적으로 개선하는 것으로 나타났지만, 대부분의 FM 환자는 전통적인 운동에 대한 순응도가 감소하고 원래 진단 후 수년 동안 상당한 통증과 피로를 계속 경험하며 궁극적으로 조절을 위한 약물 치료가 필요합니다. 따라서 FM 환자의 자율신경 기능과 임상 증상을 개선하여 궁극적으로 신체적, 정서적 기능을 향상시켜 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 접근이 필요합니다.
태극권(TC)은 느린 움직임, 통제된 호흡 및 정신 집중을 통합한 고대 중국 무술의 한 형태입니다. TC 훈련은 특수 인구에게 안전하며 이전에 통증, 피로 및 기타 FM 관련 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 자율 기능에 대한 TC 훈련의 잠재적인 역할은 대부분 연구되지 않았습니다.
연구자의 가설은 12주간의 TC 훈련이 교감미주신경 균형의 개선을 통해 자율신경 기능의 1차 결과를 개선하고 FM 증상(통증, 피로 및 수면의 질), 근력 및 유연성의 2차 결과 측정을 개선할 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 12주간의 TC 훈련이 심장 자율신경 기능, FM 증상(통증, 피로 및 수면의 질), 근력 및 유연성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 심장 박동 변이도를 평가하여 12주간의 TC 훈련이 자율신경 기능 동맥 기능에 미치는 영향을 평가하기 위함
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통
- 앉아 있는
제외 기준:
- 알려진 폐, 심혈관, 신장, 부신, 뇌하수체, 심각한 정신 또는 갑상선 질환.
- 연구 전 6개월 동안 호르몬 대체 요법의 사용.
- 지난 12개월 동안 약물 변경 사항이 있는 경우.
- 현재 심리 또는 물리 치료 참여
- 지난 1년간 꾸준한 운동 이력 또는 운동 교육을 받은 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 훈련
태극권 운동 12주 동안 주당 3회
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참가자들은 감독 지도하에 12주 동안 주당 3회 태극권의 고전적인 양 스타일의 10가지 형태를 연습했습니다. 태극권 세션은 약 55분 동안 지속되었으며 10분 워밍업, 40분 연습 및 마무리 운동을 포함했습니다. 5분의 쿨타임.
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간섭 없음: 제어
이 팔은 개입 시작 시점과 12주 동안 피험자의 생활 방식을 변경하지 않는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 기능
기간: 12주
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심박수 변동성은 심전도에서 평가되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 증상
기간: 12주
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피험자는 12주 전과 후 증상의 중증도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 채웠습니다.
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12주
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유연성
기간: 12주
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앉고 뻗기 테스트를 사용하여 유연성을 측정했습니다.
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12주
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근력
기간: 12주
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레그 익스텐션 머신을 사용하여 최대 1회 반복(1RM)을 수행했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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태극권 훈련에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한