Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van tai chi op cardiale autonome functie en symptomatologie bij vrouwen met fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University

Fibromyalgie (FM) is een idiopathische ziekte die ongeveer 3% van de wereldbevolking treft en die voornamelijk wordt gediagnosticeerd bij vrouwen van middelbare leeftijd. Hoewel FM voornamelijk wordt gekenmerkt door chronische pijn en vermoeidheid, zijn verminderde spierkracht en flexibiliteit veelvoorkomende symptomen die samenhangen met de presentatie van de aandoening. Interessant is dat de etiologie en het onderliggende mechanisme van FM niet volledig worden begrepen, maar eerdere bevindingen suggereren dat autonome stoornissen enkele van de FM-symptomen kunnen verklaren.

In vergelijking met gezonde personen van dezelfde leeftijd hebben patiënten met FM een verzwakte autonome functie die gepaard gaat met een vermindering van de vagale tonus en een toename van de sympathische activiteit. Daarom is autonome functie een waardevolle doelinterventie bij personen met FM. Hoewel is aangetoond dat traditionele lichaamsbeweging (zowel aerobics als weerstand) de HRV-parameters en FM-symptomen effectief verbetert, vertonen de meeste FM-patiënten minder therapietrouw en blijven ze aanzienlijke pijn en vermoeidheid ervaren, jaren na de oorspronkelijke diagnose, die uiteindelijk medicatie nodig hebben om ze onder controle te krijgen. Er zijn dus nieuwe benaderingen nodig om de autonome functie en klinische symptomen bij patiënten met FM te verbeteren, wat uiteindelijk hun fysieke en emotionele functioneren zal verbeteren, wat zal leiden tot een betere kwaliteit van leven.

Tai Chi (TC) is een vorm van oude Chinese krijgskunst die langzame bewegingen, gecontroleerde ademhaling en mentale concentratie integreert. TC-training is veilig voor speciale populaties en eerder is aangetoond dat het pijn, vermoeidheid en andere FM-gerelateerde symptomen vermindert. De potentiële rol van TC-training op de autonome functie is echter grotendeels onontgonnen.

De hypothese van de onderzoekers is dat 12 weken TC-training ons primaire resultaat van de autonome functie zou verbeteren door verbeteringen in de sympathovagale balans, en de secundaire uitkomstmaten van FM-symptomen (pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit), kracht en flexibiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van 12 weken TC-training op de cardiale autonome functie, FM-symptomen (pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit), kracht en flexibiliteit te onderzoeken. Het specifieke doel van de studie is:

- Evalueren van de effecten van 12 weken TC-training op de autonome arteriële functie door hartslagvariabiliteit te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fibromyalgie
  • Gevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende long-, cardiovasculaire, nier-, bijnier-, hypofyse-, ernstige psychiatrische of schildklieraandoeningen.
  • Gebruik van hormoonvervangingstherapie gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Eventuele medicatiewijzigingen in de afgelopen 12 maanden.
  • Huidige deelname aan psychologische of fysiotherapie
  • Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging of het ontvangen van lichaamsbeweging in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi-training
Tai Chi-oefeningen 3 keer per week gedurende 12 weken
De deelnemers oefenden, onder toezicht, 10 vormen van de klassieke Yang-stijl van Tai Chi 3 keer per week gedurende 12 weken. De Tai Chi-sessies duurden ongeveer 55 minuten en omvatten een warming-up van 10 minuten, 40 minuten oefenen en afsluiten met een afkoelperiode van 5 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm houdt in dat er op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 12 weken niets aan de levensstijl van de proefpersoon wordt veranderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome functie
Tijdsspanne: 12 weken
Hartslagvariabiliteit werd beoordeeld aan de hand van een elektrocardiogram
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Symptomatologie
Tijdsspanne: 12 weken
Proefpersonen vulden visuele analoge schalen (VAS) in om de ernst van de symptomen voor en na 12 weken te evalueren.
12 weken
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Flexibiliteit werd gemeten met de Sit and Reach Test
12 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
één herhalingsmaximum (1RM) werd uitgevoerd met behulp van een leg extension machine
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tai Chi-training

3
Abonneren