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太极拳对女性纤维肌痛患者心脏自主神经功能和症状的疗效:一项随机对照试验

2020年10月30日 更新者:Won-mok son、Pusan National University

纤维肌痛 (FM) 是一种特发性疾病,影响全球约 3% 的人口,主要在中年女性中诊断。 尽管 FM 的主要特征是慢性疼痛和疲劳,但肌肉力量和柔韧性下降是与该病症相关的常见症状。 有趣的是,FM 的病因学和潜在机制尚不完全清楚,但先前的研究结果表明,自主神经功能障碍可以解释某些 FM 症状。

与年龄匹配的健康人相比,FM 患者的自主神经功能减弱,这与迷走神经张力降低和交感神经活动增加有关。 因此,自主神经功能是 FM 患者值得进行的目标干预。 尽管传统运动(有氧运动和阻力运动)已被证明可以有效改善 HRV 参数和 FM 症状,但大多数 FM 患者表现出对传统运动的依从性下降,并且在最初诊断最终需要药物控制多年后继续经历相当大的疼痛和疲劳他们的症状。因此,需要新的方法来改善 FM 患者的自主神经功能和临床症状,这将最终改善他们的身体和情绪功能,从而提高生活质量。

太极拳 (TC) 是中国古代武术的一种形式,它融合了缓慢的动作、控制的呼吸和精神集中。 TC 训练对特殊人群是安全的,之前已证明可以减轻疼痛、疲劳以及其他 FM 相关症状。但是,TC 训练对自主神经功能的潜在作用在很大程度上尚未得到探索。

研究人员的假设是,12 周的 TC 训练将通过改善交感迷走神经平衡来改善我们的自主神经功能的主要结果,以及 FM 症状(疼痛、疲劳和睡眠质量)、力量和灵活性的次要结果测量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是检查 12 周的 TC 训练对心脏自主功能、FM 症状(疼痛、疲劳和睡眠质量)、力量和柔韧性的影响。 研究的具体目的是:

- 通过评估心率变异性来评估 12 周 TC 训练对自主神经功能动脉功能的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纤维肌痛
  • 久坐不动

排除标准:

  • 已知的肺部、心血管、肾脏、肾上腺、垂体、严重的精神疾病或甲状腺疾病。
  • 在研究前的 6 个月内使用激素替代疗法。
  • 过去 12 个月内的任何药物变化。
  • 目前参与心理或物理治疗
  • 过去一年有稳定运动史或接受过运动训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极拳训练
每周练习太极拳 3 次,持续 12 周
参与者在监督指导下练习 10 种经典杨式太极拳,每周 3 次,持续 12 周。太极拳课程持续约 55 分钟,包括 10 分钟的热身、40 分钟的练习和最后的练习5 分钟的冷却时间。
无干预:控制
这只手臂涉及在干预开始时和 12 周内不对受试者的生活方式做出任何改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主功能
大体时间:12周
心率变异性是通过心电图评估的
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纤维肌痛症候群
大体时间:12周
受试者填写视觉模拟量表 (VAS) 以评估 12 周前后的症状严重程度。
12周
灵活性
大体时间:12周
使用 Sit and Reach Test 测量柔韧性
12周
肌肉力量
大体时间:12周
使用腿部伸展机进行最多一次重复 (1RM)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月8日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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