- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03016585
Skuteczność Tai Chi na funkcje autonomiczne serca i symptomatologię u kobiet z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba
Fibromialgia (FM) jest chorobą idiopatyczną dotykającą około 3% światowej populacji, rozpoznawaną głównie u kobiet w średnim wieku. Chociaż FM charakteryzuje się głównie przewlekłym bólem i zmęczeniem, zmniejszona siła i elastyczność mięśni są częstymi objawami związanymi z prezentacją tego zaburzenia. Co ciekawe, etiologia i mechanizm leżący u podstaw FM nie są w pełni poznane, ale wcześniejsze odkrycia sugerują, że dysfunkcja układu autonomicznego może wyjaśniać niektóre objawy FM.
W porównaniu ze zdrowymi osobami w tym samym wieku, pacjenci z FM mają osłabioną funkcję autonomiczną, co wiąże się ze zmniejszeniem napięcia nerwu błędnego i wzrostem aktywności układu współczulnego. Dlatego funkcja autonomiczna jest wartościową docelową interwencją u osób z FM. Chociaż wykazano, że tradycyjne ćwiczenia (zarówno aerobowe, jak i oporowe) skutecznie poprawiają parametry HRV i objawy FM, większość pacjentów z FM wykazuje spadek przestrzegania tradycyjnych ćwiczeń i nadal doświadcza znacznego bólu i zmęczenia wiele lat po pierwotnej diagnozie, co ostatecznie wymaga leczenia w celu kontrolowania ich objawów. Dlatego potrzebne są nowe podejścia do poprawy funkcji autonomicznych i objawów klinicznych u pacjentów z FM, co ostatecznie poprawi ich funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne, prowadząc do lepszej jakości życia.
Tai Chi (TC) to forma starożytnej chińskiej sztuki walki, która łączy w sobie powolne ruchy, kontrolowany oddech i koncentrację umysłową. Trening TC jest bezpieczny dla specjalnych populacji i wcześniej wykazano, że zmniejsza ból, zmęczenie, a także inne objawy związane z FM. Jednak potencjalna rola treningu TC na funkcje autonomiczne jest w dużej mierze niezbadana.
Hipoteza badaczy jest taka, że 12 tygodni treningu TC poprawiłoby nasz główny wynik funkcji autonomicznej poprzez poprawę równowagi współczulno-wagalnej oraz drugorzędne miary objawów FM (ból, zmęczenie i jakość snu), siły i elastyczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu TC na funkcje autonomiczne serca, objawy FM (ból, zmęczenie i jakość snu), siłę i elastyczność. Celem szczegółowym badania jest:
- Aby ocenić wpływ 12-tygodniowego treningu TC na funkcje układu autonomicznego, funkcję tętnic poprzez ocenę zmienności rytmu serca
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fibromialgia
- Siedzący
Kryteria wyłączenia:
- Znane choroby płuc, układu krążenia, nerek, nadnerczy, przysadki, ciężkie zaburzenia psychiczne lub choroby tarczycy.
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Wszelkie zmiany leków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Aktualny udział w terapii psychologicznej lub fizjoterapeutycznej
- Historia stałych ćwiczeń lub otrzymanych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Tai Chi
Tai Chi ćwiczy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Uczestnicy ćwiczyli, pod nadzorem instruktora, 10 form z klasycznego stylu Yang Tai Chi 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje Tai Chi trwały około 55 minut i obejmowały 10-minutową rozgrzewkę, 40 minut ćwiczeń i ćwiczenia kończące się 5-minutowy okres schładzania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmienność rytmu serca oceniano na podstawie elektrokardiogramu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia fibromialgii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badani wypełnili wizualną skalę analogową (VAS), aby ocenić nasilenie objawów przed i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elastyczność mierzono za pomocą testu siadania i sięgania
|
12 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wykonano maksymalnie jedno powtórzenie (1RM) przy użyciu maszyny do prostowania nóg
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PusanNU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Trening Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASDChiny
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Hartford HospitalRekrutacyjny