- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03016585
A Tai Chi hatékonysága a szív autonóm funkciójára és a tünetekre fibromyalgiában szenvedő nőknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A fibromyalgia (FM) egy idiopátiás betegség, amely a világ népességének körülbelül 3%-át érinti, és elsősorban középkorú nőknél diagnosztizálják. Bár az FM-et főként krónikus fájdalom és fáradtság jellemzi, a csökkent izomerő és rugalmasság a rendellenesség megjelenésével kapcsolatos gyakori tünetek. Érdekes módon az FM etiológiája és mögöttes mechanizmusa nem teljesen ismert, de a korábbi eredmények azt sugallják, hogy az autonóm diszfunkció megmagyarázhatja az FM tüneteinek egy részét.
A megfelelő életkorú egészséges egyénekhez képest az FM-ben szenvedő betegek autonóm funkciója gyengült, ami a vagus tónusának csökkenésével és a szimpatikus aktivitás növekedésével jár. Ezért az autonóm funkció érdemes célbeavatkozás az FM-ben szenvedő egyéneknél. Bár a hagyományos edzés (aerob és rezisztencia egyaránt) hatékonyan javítja a HRV-paramétereket és az FM-tüneteket, a legtöbb FM-beteg csökkenti a hagyományos edzéshez való ragaszkodást, és évekkel az eredeti diagnózis után is jelentős fájdalmat és fáradtságot tapasztal, ami végül gyógyszeres kezelést igényel. tüneteik.Így új megközelítésekre van szükség az autonóm funkció és a klinikai tünetek javítására FM-ben szenvedő betegeknél, ami végső soron javítja fizikai és érzelmi működésüket, ami jobb életminőséget eredményez.
A Tai Chi (TC) az ősi kínai harcművészet egyik formája, amely egyesíti a lassú mozgásokat, a szabályozott légzést és a mentális koncentrációt. A TC-képzés biztonságos speciális populációk számára, és korábban kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat, a fáradtságot, valamint az FM-hez kapcsolódó egyéb tüneteket. A TC-képzés autonóm funkcióra gyakorolt potenciális szerepe azonban nagyrészt feltáratlan.
A kutatók hipotézise az, hogy 12 hét TC edzés javítja az autonóm funkció elsődleges kimenetelét a szimpathovaális egyensúly javulása révén, a másodlagos kimenetel pedig az FM tüneteket (fájdalom, fáradtság és alvás minősége), az erőt és a rugalmasságot méri.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 12 hetes TC edzés hatását a szív autonóm funkciójára, az FM tünetekre (fájdalom, fáradtság és alvásminőség), az erőre és a rugalmasságra. A tanulmány konkrét célja:
- A 12 hetes TC tréning hatásának értékelése az autonóm funkció artériás funkciójára a szívfrekvencia variabilitásának felmérésével
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromyalgia
- Ülő
Kizárási kritériumok:
- Ismert tüdő-, szív- és érrendszeri, vese-, mellékvese-, agyalapi mirigy-, súlyos pszichiátriai vagy pajzsmirigybetegségek.
- Hormonpótló terápia alkalmazása a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
- Bármilyen gyógyszermódosítás az elmúlt 12 hónapban.
- Jelenlegi részvétel pszichológiai vagy fizikoterápiában
- Folyamatos testmozgás története vagy gyakorlati képzésben részesült az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi képzés
Tai Chi gyakorlatok heti 3 alkalommal 12 héten keresztül
|
A résztvevők felügyelt oktatás mellett 10 formát gyakoroltak a klasszikus Yang stílusból, hetente háromszor 12 héten keresztül. A Tai Chi foglalkozások körülbelül 55 percig tartottak, és 10 perces bemelegítést, 40 perces gyakorlatot és befejező gyakorlatot tartalmaztak. 5 perces lehűlési időszak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar azt jelenti, hogy a beavatkozás megkezdésekor és 12 hétig nem kell változtatni az alany életmódjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm funkció
Időkeret: 12 hét
|
A szívfrekvencia variabilitást elektrokardiogram alapján értékeltük
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Tünettan
Időkeret: 12 hét
|
Az alanyok vizuális analóg skálákat (VAS) töltöttek fel, hogy értékeljék a tünetek súlyosságát 12 hét előtt és után.
|
12 hét
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 12 hét
|
A rugalmasságot Sit and Reach teszttel mértük
|
12 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 12 hét
|
egy ismétlési maximumot (1RM) végeztünk lábnyújtó géppel
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PusanNU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .