Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Tai Chi på hjerteautonomisk funktion og symptomatologi hos kvinder med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

30. oktober 2020 opdateret af: Won-mok son, Pusan National University

Fibromyalgi (FM) er en idiopatisk sygdom, der rammer cirka 3 % af verdens befolkning, primært diagnosticeret hos midaldrende kvinder. Selvom FM hovedsageligt er karakteriseret ved kroniske smerter og træthed, er nedsat muskelstyrke og fleksibilitet almindelige symptomer forbundet med præsentationen af ​​lidelsen. Interessant nok er ætiologien og den underliggende mekanisme af FM ikke fuldstændigt forstået, men tidligere resultater tyder på, at autonom dysfunktion kan forklare nogle af FM-symptomerne.

Sammenlignet med aldersmatchede raske individer har patienter med FM en svækket autonom funktion, som er forbundet med en reduktion i vagus tonus og øget sympatisk aktivitet. Derfor er autonom funktion en værdifuld målintervention hos personer med FM. Selvom traditionel træning (både aerob og modstand) har vist sig effektivt at forbedre HRV-parametre og FM-symptomer, viser de fleste FM-patienter et fald i overholdelse af traditionel træning og oplever fortsat betydelig smerte og træthed år efter den oprindelige diagnose, der i sidste ende kræver medicin for at kontrollere Der er således behov for nye tilgange til at forbedre den autonome funktion og kliniske symptomer hos patienter med FM, hvilket i sidste ende vil forbedre deres fysiske og følelsesmæssige funktion, hvilket fører til en bedre livskvalitet.

Tai Chi (TC) er en form for gammel kinesisk kampsport, som integrerer langsomme bevægelser, kontrolleret vejrtrækning og mental koncentration. TC-træning er sikkert for specielle populationer og har tidligere vist sig at mindske smerter, træthed samt andre FM-relaterede symptomer. Men den potentielle rolle, som TC-træning spiller for autonom funktion, er stort set uudforsket.

Efterforskernes hypotese er, at 12 ugers TC-træning ville forbedre vores primære resultat af autonom funktion gennem forbedringer i sympathovagal balance, og de sekundære udfaldsmål for FM-symptomer (smerte, træthed og søvnkvalitet), styrke og fleksibilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​12 ugers TC-træning på hjertets autonome funktion, FM-symptomer (smerte, træthed og søvnkvalitet), styrke og fleksibilitet. Det specifikke formål med undersøgelsen er:

- At evaluere virkningerne af 12 ugers TC-træning på autonom funktion arteriel funktion ved at vurdere pulsvariabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte lunge-, kardiovaskulære, nyre-, binyre-, hypofyse-, alvorlige psykiatriske eller skjoldbruskkirtelsygdomme.
  • Brug af hormonsubstitutionsterapi i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
  • Eventuelle ændringer i medicin inden for de foregående 12 måneder.
  • Aktuel deltagelse i psykologisk eller fysioterapi
  • Historie om konstant træning eller modtaget træning inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi træning
Tai Chi træner 3 gange om ugen i 12 uger
Deltagerne øvede, under overvåget instruktion, 10 former fra den klassiske Yang-stil af Tai Chi 3 gange om ugen i 12 uger. Tai Chi-sessionerne varede cirka 55 minutter og omfattede en 10-minutters opvarmning, 40 minutters øvelse og øvelse afsluttet med en 5-minutters nedkølingsperiode.
Ingen indgriben: Styring
Denne arm indebærer, at der ikke foretages nogen ændring af forsøgspersonens livsstil på tidspunktet for starten af ​​interventionen og i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom funktion
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvensvariabilitet blev vurderet ud fra elektrokardiogram
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Symptomatologi
Tidsramme: 12 uger
Forsøgspersonerne udfyldte visuelle analoge skalaer (VAS) for at evaluere symptomernes sværhedsgrad før og efter 12 uger.
12 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
Fleksibilitet blev målt ved hjælp af Sit and Reach Test
12 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
maksimalt én gentagelse (1RM) blev udført ved hjælp af en benforlængermaskine
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi træning

Abonner