線維筋痛症の女性の心臓自律機能と症状に対する太極拳の有効性:ランダム化比較試験
線維筋痛症 (FM) は、世界人口の約 3% が罹患している特発性疾患であり、主に中年女性で診断されています。 FM は主に慢性的な痛みと疲労を特徴としていますが、筋力と柔軟性の低下はこの障害の発症に伴う一般的な症状です。 興味深いことに、FMの病因と根底にあるメカニズムは完全には理解されていませんが、これまでの研究結果は、自律神経機能不全がFMの症状の一部を説明できる可能性を示唆しています。
同年齢の健康な個人と比較して、FM 患者は自律神経機能が低下しており、迷走神経の緊張の低下と交感神経活動の増加に関連しています。 したがって、自律神経機能は、FM 患者にとって価値のある介入対象となります。 従来の運動(有酸素運動と抵抗運動の両方)は、HRV パラメーターと FM 症状を効果的に改善することが示されていますが、ほとんどの FM 患者は従来の運動へのアドヒアランスの低下を示し、最初の診断から何年も経ってもかなりの痛みと疲労を経験し続け、最終的には投薬によるコントロールが必要になります。したがって、FM患者の自律機能と臨床症状を改善するには、新しいアプローチが必要であり、最終的には身体的および感情的機能が改善され、生活の質が向上します。
太極拳 (TC) は、ゆっくりとした動き、制御された呼吸、精神的な集中を統合した古代中国の武術の一種です。 TC トレーニングは特殊な人々にとって安全であり、痛み、疲労、その他の FM 関連症状を軽減することが以前に示されています。しかし、自律神経機能に対する TC トレーニングの潜在的な役割はほとんど解明されていません。
研究者らの仮説は、12週間のTCトレーニングが交感迷走神経バランスの改善を通じて自律神経機能の一次成果を改善し、二次成果であるFM症状(痛み、疲労、睡眠の質)、筋力、柔軟性を測定するというものだ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓自律機能、FM 症状 (痛み、疲労、睡眠の質)、筋力、柔軟性に対する 12 週間の TC トレーニングの効果を調べることです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 心拍数の変動を評価することで、自律神経機能、動脈機能に対する 12 週間の TC トレーニングの効果を評価する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 線維筋痛症
- 座りがちな
除外基準:
- 既知の肺疾患、心血管疾患、腎臓疾患、副腎疾患、下垂体疾患、重度の精神疾患または甲状腺疾患。
- -研究前の6ヶ月間のホルモン補充療法の使用。
- 過去 12 か月以内に薬を変更した場合。
- 現在心理療法または理学療法に参加している
- 過去1年間に継続的に運動を行ったり、運動トレーニングを受けたりした歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:太極拳トレーニング
太極拳のエクササイズを週に3回、12週間続ける
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参加者は、監督指導の下、古典的な楊式太極拳の 10 種類を週 3 回、12 週間にわたって練習しました。太極拳のセッションは約 55 分間続き、10 分間のウォームアップ、40 分間の練習と最後の練習が含まれていました。 5分間のクールダウン期間。
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介入なし:コントロール
この群では、介入開始時および 12 週間、被験者のライフスタイルを変更しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経機能
時間枠:12週間
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心拍数変動は心電図から評価されました
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症の症状学
時間枠:12週間
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被験者は、12週間の前後に症状の重症度を評価するためにビジュアルアナログスケール(VAS)に記入しました。
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12週間
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柔軟性
時間枠:12週間
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柔軟性は、Sit and Reach テストを使用して測定されました
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12週間
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筋力
時間枠:12週間
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レッグエクステンションマシンを使用して、最大1回の繰り返し(1RM)を実行しました
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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