- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03016585
Eficacia del Tai Chi sobre la función autonómica cardíaca y la sintomatología en mujeres con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorizado
La fibromialgia (FM) es una enfermedad idiopática que afecta aproximadamente al 3% de la población mundial y se diagnostica principalmente en mujeres de mediana edad. Aunque la FM se caracteriza principalmente por dolor crónico y fatiga, la reducción de la fuerza muscular y la flexibilidad son síntomas comunes asociados con la presentación del trastorno. Curiosamente, la etiología y el mecanismo subyacente de la FM no se comprenden por completo, pero los hallazgos anteriores sugieren que la disfunción autonómica puede explicar algunos de los síntomas de la FM.
En comparación con individuos sanos de la misma edad, los pacientes con FM tienen una función autonómica atenuada que se asocia con una reducción del tono vagal y un aumento de la actividad simpática. Por lo tanto, la función autonómica es una intervención objetivo que vale la pena en individuos con FM. Aunque se ha demostrado que el ejercicio tradicional (tanto aeróbico como de resistencia) mejora eficazmente los parámetros de HRV y los síntomas de FM, la mayoría de los pacientes con FM muestran una disminución en la adherencia al ejercicio tradicional y continúan experimentando un dolor y fatiga considerables años después del diagnóstico original, lo que finalmente requiere medicación para controlarlo. sus síntomas. Por lo tanto, se necesitan nuevos enfoques para mejorar la función autonómica y los síntomas clínicos en pacientes con FM, lo que en última instancia mejorará su funcionamiento físico y emocional y conducirá a una mejor calidad de vida.
Tai Chi (TC) es una forma de arte marcial chino antiguo que integra movimientos lentos, respiración controlada y concentración mental. El entrenamiento TC es seguro para poblaciones especiales y se ha demostrado previamente que disminuye el dolor, la fatiga y otros síntomas relacionados con la FM. Sin embargo, el papel potencial del entrenamiento TC en la función autonómica está en gran parte inexplorado.
La hipótesis de los investigadores es que 12 semanas de entrenamiento TC mejorarían nuestro resultado primario de función autonómica a través de mejoras en el equilibrio simpatovagal y las medidas de resultados secundarios de síntomas de FM (dolor, fatiga y calidad del sueño), fuerza y flexibilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos de 12 semanas de entrenamiento TC sobre la función autonómica cardíaca, los síntomas de FM (dolor, fatiga y calidad del sueño), la fuerza y la flexibilidad. El objetivo específico del estudio es:
- Evaluar los efectos de 12 semanas de entrenamiento TC sobre la función autonómica función arterial mediante la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibromialgia
- Sedentario
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares, cardiovasculares, renales, suprarrenales, pituitarias, psiquiátricas graves o tiroideas conocidas.
- Uso de terapia de reemplazo hormonal durante los 6 meses previos al estudio.
- Cualquier cambio de medicación en los 12 meses anteriores.
- Participación actual en terapia psicológica o física.
- Historial de ejercicio constante o entrenamiento físico recibido en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de Tai Chi
Ejercicios de Tai Chi 3 veces por semana durante 12 semanas
|
Los participantes practicaron, bajo instrucción supervisada, 10 formas del estilo Yang clásico de Tai Chi 3 veces por semana durante 12 semanas. Las sesiones de Tai Chi duraron aproximadamente 55 minutos e incluyeron 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de práctica y ejercicio finalizando con un período de enfriamiento de 5 minutos.
|
Sin intervención: Control
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función autónoma
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluó a partir del electrocardiograma
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sintomatología de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los sujetos completaron escalas analógicas visuales (EVA) para evaluar la gravedad de los síntomas antes y después de las 12 semanas.
|
12 semanas
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La flexibilidad se midió utilizando la prueba Sit and Reach.
|
12 semanas
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se realizó una repetición máxima (1RM) utilizando una máquina de extensión de piernas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PusanNU
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