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Eficacia del Tai Chi sobre la función autonómica cardíaca y la sintomatología en mujeres con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorizado

30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University

La fibromialgia (FM) es una enfermedad idiopática que afecta aproximadamente al 3% de la población mundial y se diagnostica principalmente en mujeres de mediana edad. Aunque la FM se caracteriza principalmente por dolor crónico y fatiga, la reducción de la fuerza muscular y la flexibilidad son síntomas comunes asociados con la presentación del trastorno. Curiosamente, la etiología y el mecanismo subyacente de la FM no se comprenden por completo, pero los hallazgos anteriores sugieren que la disfunción autonómica puede explicar algunos de los síntomas de la FM.

En comparación con individuos sanos de la misma edad, los pacientes con FM tienen una función autonómica atenuada que se asocia con una reducción del tono vagal y un aumento de la actividad simpática. Por lo tanto, la función autonómica es una intervención objetivo que vale la pena en individuos con FM. Aunque se ha demostrado que el ejercicio tradicional (tanto aeróbico como de resistencia) mejora eficazmente los parámetros de HRV y los síntomas de FM, la mayoría de los pacientes con FM muestran una disminución en la adherencia al ejercicio tradicional y continúan experimentando un dolor y fatiga considerables años después del diagnóstico original, lo que finalmente requiere medicación para controlarlo. sus síntomas. Por lo tanto, se necesitan nuevos enfoques para mejorar la función autonómica y los síntomas clínicos en pacientes con FM, lo que en última instancia mejorará su funcionamiento físico y emocional y conducirá a una mejor calidad de vida.

Tai Chi (TC) es una forma de arte marcial chino antiguo que integra movimientos lentos, respiración controlada y concentración mental. El entrenamiento TC es seguro para poblaciones especiales y se ha demostrado previamente que disminuye el dolor, la fatiga y otros síntomas relacionados con la FM. Sin embargo, el papel potencial del entrenamiento TC en la función autonómica está en gran parte inexplorado.

La hipótesis de los investigadores es que 12 semanas de entrenamiento TC mejorarían nuestro resultado primario de función autonómica a través de mejoras en el equilibrio simpatovagal y las medidas de resultados secundarios de síntomas de FM (dolor, fatiga y calidad del sueño), fuerza y ​​flexibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar los efectos de 12 semanas de entrenamiento TC sobre la función autonómica cardíaca, los síntomas de FM (dolor, fatiga y calidad del sueño), la fuerza y ​​la flexibilidad. El objetivo específico del estudio es:

- Evaluar los efectos de 12 semanas de entrenamiento TC sobre la función autonómica función arterial mediante la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibromialgia
  • Sedentario

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades pulmonares, cardiovasculares, renales, suprarrenales, pituitarias, psiquiátricas graves o tiroideas conocidas.
  • Uso de terapia de reemplazo hormonal durante los 6 meses previos al estudio.
  • Cualquier cambio de medicación en los 12 meses anteriores.
  • Participación actual en terapia psicológica o física.
  • Historial de ejercicio constante o entrenamiento físico recibido en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Tai Chi
Ejercicios de Tai Chi 3 veces por semana durante 12 semanas
Los participantes practicaron, bajo instrucción supervisada, 10 formas del estilo Yang clásico de Tai Chi 3 veces por semana durante 12 semanas. Las sesiones de Tai Chi duraron aproximadamente 55 minutos e incluyeron 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de práctica y ejercicio finalizando con un período de enfriamiento de 5 minutos.
Sin intervención: Control
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función autónoma
Periodo de tiempo: 12 semanas
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluó a partir del electrocardiograma
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los sujetos completaron escalas analógicas visuales (EVA) para evaluar la gravedad de los síntomas antes y después de las 12 semanas.
12 semanas
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
La flexibilidad se midió utilizando la prueba Sit and Reach.
12 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
se realizó una repetición máxima (1RM) utilizando una máquina de extensión de piernas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Tai Chi

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