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Efficacia del Tai Chi sulla funzione autonomica cardiaca e sulla sintomatologia nelle donne con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato

30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University

La fibromialgia (FM) è una malattia idiopatica che colpisce circa il 3% della popolazione mondiale, diagnosticata principalmente nelle donne di mezza età. Sebbene la FM sia principalmente caratterizzata da dolore cronico e affaticamento, la riduzione della forza muscolare e della flessibilità sono sintomi comuni associati alla presentazione del disturbo. È interessante notare che l'eziologia e il meccanismo sottostante della FM non sono completamente compresi, ma i risultati precedenti suggeriscono che la disfunzione autonomica può spiegare alcuni dei sintomi della FM.

Rispetto agli individui sani della stessa età, i pazienti con FM hanno una funzione autonomica attenuata che è associata a una riduzione del tono vagale e ad un aumento dell'attività simpatica. Pertanto, la funzione autonomica è un intervento mirato utile negli individui con FM. Sebbene l'esercizio tradizionale (sia aerobico che di resistenza) abbia dimostrato di migliorare efficacemente i parametri HRV e i sintomi FM, la maggior parte dei pazienti affetti da FM mostra un calo dell'aderenza all'esercizio tradizionale e continua a provare dolore e affaticamento considerevoli anni dopo la diagnosi originale che alla fine richiede farmaci per il controllo i loro sintomi. Pertanto, sono necessari nuovi approcci per migliorare la funzione autonomica e i sintomi clinici nei pazienti con FM, che alla fine miglioreranno il loro funzionamento fisico ed emotivo portando a una migliore qualità della vita.

Il Tai Chi (TC) è una forma di antica arte marziale cinese che integra movimenti lenti, respirazione controllata e concentrazione mentale. L'allenamento TC è sicuro per popolazioni speciali e ha precedentemente dimostrato di ridurre il dolore, l'affaticamento e altri sintomi correlati alla FM. Tuttavia, il ruolo potenziale dell'allenamento TC sulla funzione autonomica è in gran parte inesplorato.

L'ipotesi dei ricercatori è che 12 settimane di allenamento TC migliorerebbero il nostro esito primario della funzione autonomica attraverso miglioramenti nell'equilibrio simpaticovagale e le misure degli esiti secondari dei sintomi FM (dolore, affaticamento e qualità del sonno), forza e flessibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di 12 settimane di allenamento TC sulla funzione autonomica cardiaca, sui sintomi FM (dolore, affaticamento e qualità del sonno), forza e flessibilità. L'obiettivo specifico dello studio è:

- Per valutare gli effetti di 12 settimane di allenamento TC sulla funzione arteriosa della funzione autonomica valutando la variabilità della frequenza cardiaca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibromialgia
  • Sedentario

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari, cardiovascolari, renali, surrenali, ipofisarie, gravi psichiatriche o tiroidee note.
  • Uso di terapia ormonale sostitutiva durante i 6 mesi precedenti lo studio.
  • Eventuali modifiche ai farmaci nei 12 mesi precedenti.
  • Attuale partecipazione a terapie psicologiche o fisiche
  • Storia di esercizio fisico costante o allenamento fisico ricevuto nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Tai Chi
Esercizi di Tai Chi 3 volte a settimana per 12 settimane
I partecipanti hanno praticato, sotto supervisione, 10 forme del classico stile Yang di Tai Chi 3 volte a settimana per 12 settimane. un periodo di recupero di 5 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 12 settimane
La variabilità della frequenza cardiaca è stata valutata dall'elettrocardiogramma
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibromialgia Sintomatologia
Lasso di tempo: 12 settimane
I soggetti hanno compilato scale analogiche visive (VAS) per valutare la gravità dei sintomi prima e dopo 12 settimane.
12 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
La flessibilità è stata misurata utilizzando il test Sit and Reach
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
una ripetizione massima (1RM) è stata eseguita utilizzando una macchina per l'estensione delle gambe
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento Tai Chi

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