- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03016585
Efficacité du Tai Chi sur la fonction autonome cardiaque et la symptomatologie chez les femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
La fibromyalgie (FM) est une maladie idiopathique affectant environ 3% de la population mondiale, principalement diagnostiquée chez les femmes d'âge moyen. Bien que la fibromyalgie soit principalement caractérisée par une douleur et une fatigue chroniques, une diminution de la force musculaire et de la flexibilité sont des symptômes courants associés à la présentation de la maladie. Fait intéressant, l'étiologie et le mécanisme sous-jacent de la fibromyalgie ne sont pas complètement compris, mais des découvertes antérieures suggèrent qu'un dysfonctionnement autonome peut expliquer certains des symptômes de la fibromyalgie.
Par rapport aux individus en bonne santé du même âge, les patients atteints de FM ont une fonction autonome atténuée qui est associée à une réduction du tonus vagal et à une augmentation de l'activité sympathique. Par conséquent, la fonction autonome est une intervention cible intéressante chez les personnes atteintes de FM. Bien qu'il ait été démontré que l'exercice traditionnel (à la fois aérobie et de résistance) améliore efficacement les paramètres de la VRC et les symptômes de la fibromyalgie, la plupart des patients atteints de fibromyalgie affichent une baisse de l'adhésion à l'exercice traditionnel et continuent de ressentir une douleur et une fatigue considérables des années après le diagnostic initial nécessitant finalement des médicaments pour contrôler leurs symptômes. Ainsi, de nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer la fonction autonome et les symptômes cliniques chez les patients atteints de fibromyalgie, ce qui améliorera finalement leur fonctionnement physique et émotionnel menant à une meilleure qualité de vie.
Le Tai Chi (TC) est une forme d'art martial chinois ancien qui intègre des mouvements lents, une respiration contrôlée et une concentration mentale. La formation TC est sans danger pour des populations particulières et a déjà montré qu'elle diminuait la douleur, la fatigue ainsi que d'autres symptômes liés à la FM. Cependant, le rôle potentiel de la formation TC sur la fonction autonome est largement inexploré.
L'hypothèse des enquêteurs est que 12 semaines d'entraînement au TC amélioreraient notre résultat principal de la fonction autonome grâce à des améliorations de l'équilibre sympathovagal, et les mesures des résultats secondaires des symptômes de la FM (douleur, fatigue et qualité du sommeil), de la force et de la flexibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets de 12 semaines d'entraînement TC sur la fonction cardiaque autonome, les symptômes de la FM (douleur, fatigue et qualité du sommeil), la force et la flexibilité. L'objectif spécifique de l'étude est :
- Évaluer les effets de 12 semaines d'entraînement TC sur la fonction artérielle autonome en évaluant la variabilité de la fréquence cardiaque
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fibromyalgie
- Sédentaire
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires, cardiovasculaires, rénales, surrénales, hypophysaires, psychiatriques graves ou thyroïdiennes connues.
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif au cours des 6 mois précédant l'étude.
- Tout changement de médicament au cours des 12 derniers mois.
- Participation actuelle à une thérapie psychologique ou physique
- Antécédents d'exercice régulier ou formation physique reçue au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de Tai Chi
Exercices de Tai Chi 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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Les participants ont pratiqué, sous instruction supervisée, 10 formes du style Yang classique de Tai Chi 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les séances de Tai Chi ont duré environ 55 minutes et comprenaient un échauffement de 10 minutes, 40 minutes de pratique et un une période de récupération de 5 minutes.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction autonome
Délai: 12 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque a été évaluée à partir d'un électrocardiogramme
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptomatologie de la fibromyalgie
Délai: 12 semaines
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Les sujets ont rempli des échelles visuelles analogiques (EVA) pour évaluer la gravité des symptômes avant et après 12 semaines.
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12 semaines
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Flexibilité
Délai: 12 semaines
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La flexibilité a été mesurée à l'aide du test Sit and Reach
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12 semaines
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Force musculaire
Délai: 12 semaines
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une répétition maximum (1RM) a été réalisée à l'aide d'une machine d'extension des jambes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PusanNU
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