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Efficacité du Tai Chi sur la fonction autonome cardiaque et la symptomatologie chez les femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé

30 octobre 2020 mis à jour par: Won-mok son, Pusan National University

La fibromyalgie (FM) est une maladie idiopathique affectant environ 3% de la population mondiale, principalement diagnostiquée chez les femmes d'âge moyen. Bien que la fibromyalgie soit principalement caractérisée par une douleur et une fatigue chroniques, une diminution de la force musculaire et de la flexibilité sont des symptômes courants associés à la présentation de la maladie. Fait intéressant, l'étiologie et le mécanisme sous-jacent de la fibromyalgie ne sont pas complètement compris, mais des découvertes antérieures suggèrent qu'un dysfonctionnement autonome peut expliquer certains des symptômes de la fibromyalgie.

Par rapport aux individus en bonne santé du même âge, les patients atteints de FM ont une fonction autonome atténuée qui est associée à une réduction du tonus vagal et à une augmentation de l'activité sympathique. Par conséquent, la fonction autonome est une intervention cible intéressante chez les personnes atteintes de FM. Bien qu'il ait été démontré que l'exercice traditionnel (à la fois aérobie et de résistance) améliore efficacement les paramètres de la VRC et les symptômes de la fibromyalgie, la plupart des patients atteints de fibromyalgie affichent une baisse de l'adhésion à l'exercice traditionnel et continuent de ressentir une douleur et une fatigue considérables des années après le diagnostic initial nécessitant finalement des médicaments pour contrôler leurs symptômes. Ainsi, de nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer la fonction autonome et les symptômes cliniques chez les patients atteints de fibromyalgie, ce qui améliorera finalement leur fonctionnement physique et émotionnel menant à une meilleure qualité de vie.

Le Tai Chi (TC) est une forme d'art martial chinois ancien qui intègre des mouvements lents, une respiration contrôlée et une concentration mentale. La formation TC est sans danger pour des populations particulières et a déjà montré qu'elle diminuait la douleur, la fatigue ainsi que d'autres symptômes liés à la FM. Cependant, le rôle potentiel de la formation TC sur la fonction autonome est largement inexploré.

L'hypothèse des enquêteurs est que 12 semaines d'entraînement au TC amélioreraient notre résultat principal de la fonction autonome grâce à des améliorations de l'équilibre sympathovagal, et les mesures des résultats secondaires des symptômes de la FM (douleur, fatigue et qualité du sommeil), de la force et de la flexibilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets de 12 semaines d'entraînement TC sur la fonction cardiaque autonome, les symptômes de la FM (douleur, fatigue et qualité du sommeil), la force et la flexibilité. L'objectif spécifique de l'étude est :

- Évaluer les effets de 12 semaines d'entraînement TC sur la fonction artérielle autonome en évaluant la variabilité de la fréquence cardiaque

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Fibromyalgie
  • Sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires, cardiovasculaires, rénales, surrénales, hypophysaires, psychiatriques graves ou thyroïdiennes connues.
  • Utilisation d'un traitement hormonal substitutif au cours des 6 mois précédant l'étude.
  • Tout changement de médicament au cours des 12 derniers mois.
  • Participation actuelle à une thérapie psychologique ou physique
  • Antécédents d'exercice régulier ou formation physique reçue au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de Tai Chi
Exercices de Tai Chi 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Les participants ont pratiqué, sous instruction supervisée, 10 formes du style Yang classique de Tai Chi 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les séances de Tai Chi ont duré environ 55 minutes et comprenaient un échauffement de 10 minutes, 40 minutes de pratique et un une période de récupération de 5 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction autonome
Délai: 12 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque a été évaluée à partir d'un électrocardiogramme
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie de la fibromyalgie
Délai: 12 semaines
Les sujets ont rempli des échelles visuelles analogiques (EVA) pour évaluer la gravité des symptômes avant et après 12 semaines.
12 semaines
Flexibilité
Délai: 12 semaines
La flexibilité a été mesurée à l'aide du test Sit and Reach
12 semaines
Force musculaire
Délai: 12 semaines
une répétition maximum (1RM) a été réalisée à l'aide d'une machine d'extension des jambes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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