- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03016585
Wirksamkeit von Tai Chi auf die autonome Herzfunktion und Symptomatologie bei Frauen mit Fibromyalgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Fibromyalgie (FM) ist eine idiopathische Erkrankung, von der etwa 3 % der Weltbevölkerung betroffen sind und die hauptsächlich bei Frauen mittleren Alters diagnostiziert wird. Obwohl FM hauptsächlich durch chronische Schmerzen und Müdigkeit gekennzeichnet ist, sind verminderte Muskelkraft und Flexibilität häufige Symptome, die mit der Darstellung der Störung einhergehen. Interessanterweise sind die Ätiologie und der zugrunde liegende Mechanismus von FM nicht vollständig geklärt, aber frühere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine autonome Dysfunktion einige der FM-Symptome erklären könnte.
Im Vergleich zu gleichaltrigen gesunden Personen weisen Patienten mit FM eine verminderte autonome Funktion auf, die mit einer Verringerung des Vagustonus und einer Zunahme der sympathischen Aktivität einhergeht. Daher ist die autonome Funktion eine lohnende gezielte Intervention bei Personen mit FM. Obwohl sich gezeigt hat, dass traditionelles Training (sowohl Aerobic als auch Krafttraining) die HRV-Parameter und FM-Symptome wirksam verbessert, zeigen die meisten FM-Patienten eine Abnahme der Einhaltung traditioneller Übungen und leiden auch noch Jahre nach der ursprünglichen Diagnose unter erheblichen Schmerzen und Müdigkeit, die letztlich medikamentös kontrolliert werden müssen ihre Symptome. Daher sind neue Ansätze erforderlich, um die autonome Funktion und die klinischen Symptome bei Patienten mit FM zu verbessern, was letztendlich zu einer Verbesserung ihrer körperlichen und emotionalen Funktion und damit zu einer besseren Lebensqualität führt.
Tai Chi (TC) ist eine Form der alten chinesischen Kampfkunst, die langsame Bewegungen, kontrollierte Atmung und geistige Konzentration vereint. TC-Training ist für bestimmte Bevölkerungsgruppen sicher und hat bereits gezeigt, dass es Schmerzen, Müdigkeit und andere FM-bezogene Symptome lindert. Die potenzielle Rolle des TC-Trainings auf die autonome Funktion ist jedoch weitgehend unerforscht.
Die Hypothese der Forscher ist, dass 12 Wochen TC-Training unser primäres Ergebnis der autonomen Funktion durch Verbesserungen des sympathovagalen Gleichgewichts und der sekundären Endpunkte verbessern würden FM-Symptome (Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität), Kraft und Flexibilität.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen TC-Trainings auf die kardiale autonome Funktion, FM-Symptome (Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität), Kraft und Flexibilität zu untersuchen. Das konkrete Ziel der Studie ist:
- Um die Auswirkungen von 12 Wochen TC-Training auf die autonome Funktion und Arterienfunktion zu bewerten, indem die Herzfrequenzvariabilität beurteilt wird
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fibromyalgie
- Sitzend
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Lungen-, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Nebennieren-, Hypophysen-, schwere psychiatrische oder Schilddrüsenerkrankungen.
- Anwendung einer Hormonersatztherapie in den 6 Monaten vor der Studie.
- Alle Medikamentenänderungen in den letzten 12 Monaten.
- Aktuelle Teilnahme an psychologischer oder physikalischer Therapie
- Vorgeschichte regelmäßiger sportlicher Betätigung oder absolvierter körperlicher Betätigung im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tai-Chi-Training
Tai Chi-Übungen 3-mal pro Woche für 12 Wochen
|
Die Teilnehmer übten 12 Wochen lang unter beaufsichtigter Anleitung dreimal pro Woche zehn Formen des klassischen Yang-Stils des Tai Chi. Die Tai Chi-Sitzungen dauerten etwa 55 Minuten und beinhalteten ein 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Übung und Abschlussübungen eine Abklingzeit von 5 Minuten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei diesem Arm wird der Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 12 Wochen nicht verändert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autonome Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Herzfrequenzvariabilität wurde anhand eines Elektrokardiogramms beurteilt
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie-Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Probanden füllten visuelle Analogskalen (VAS) aus, um die Schwere der Symptome vor und nach 12 Wochen zu bewerten.
|
12 Wochen
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Flexibilität wurde mit dem Sit-and-Reach-Test gemessen
|
12 Wochen
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein Wiederholungsmaximum (1RM) wurde mit einer Beinstreckermaschine durchgeführt
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PusanNU
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