Účinnost Tai Chi na srdeční autonomní funkce a symptomatologii u žen s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Fibromyalgie (FM) je idiopatické onemocnění postihující přibližně 3 % světové populace, primárně diagnostikované u žen středního věku. Ačkoli je FM charakterizována především chronickou bolestí a únavou, snížená svalová síla a flexibilita jsou běžné příznaky spojené s projevem poruchy. Je zajímavé, že etiologie a základní mechanismus FM nejsou zcela pochopeny, ale předchozí nálezy naznačují, že některé symptomy FM může vysvětlit autonomní dysfunkce.
Ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku mají pacienti s FM oslabenou autonomní funkci, která je spojena se snížením tonusu vagu a zvýšením aktivity sympatiku. Proto je autonomní funkce cenným cílovým zásahem u jedinců s FM. Ačkoli bylo prokázáno, že tradiční cvičení (aerobní i odporové) účinně zlepšuje parametry HRV a symptomy FM, většina pacientů s FM vykazuje pokles adherence k tradičnímu cvičení a nadále pociťují značnou bolest a únavu roky po původní diagnóze, která nakonec vyžaduje léčbu. Jsou tedy zapotřebí nové přístupy ke zlepšení autonomních funkcí a klinických příznaků u pacientů s FM, které v konečném důsledku zlepší jejich fyzické a emocionální fungování vedoucí k lepší kvalitě života.
Tai Chi (TC) je forma starověkého čínského bojového umění, která integruje pomalé pohyby, kontrolované dýchání a duševní koncentraci. Trénink TC je bezpečný pro speciální populace a již dříve se ukázalo, že snižuje bolest, únavu a další symptomy související s FM. Potenciální role tréninku TC na autonomní funkce je však do značné míry neprozkoumaná.
Hypotéza výzkumníků je, že 12 týdnů tréninku TC by zlepšilo náš primární výsledek autonomní funkce prostřednictvím zlepšení sympatovagální rovnováhy a sekundárních výsledků měření symptomů FM (bolest, únava a kvalita spánku), síly a flexibility.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinky 12týdenního tréninku TC na srdeční autonomní funkce, příznaky FM (bolest, únava a kvalita spánku), sílu a flexibilitu. Konkrétním cílem studie je:
- Vyhodnotit účinky 12týdenního tréninku TC na autonomní funkci arteriální funkce posouzením variability srdeční frekvence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibromyalgie
- Sedavý
Kritéria vyloučení:
- Známá plicní, kardiovaskulární, ledvinová, nadledvinová, hypofyzární, závažná psychiatrická onemocnění nebo onemocnění štítné žlázy.
- Použití hormonální substituční terapie během 6 měsíců před studií.
- Jakékoli změny léků v předchozích 12 měsících.
- Současná účast na psychologické nebo fyzikální terapii
- Historie stálého cvičení nebo cvičení v posledním roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink Tai Chi
Cvičení Tai Chi 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
Účastníci cvičili pod dohledem 10 forem klasického Yang stylu Tai Chi 3x týdně po dobu 12 týdnů. Sezení Tai Chi trvala přibližně 55 minut a zahrnovala 10minutové zahřátí, 40 minut cvičení a závěrečné cvičení. 5minutové vychladnutí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Variabilita srdeční frekvence byla hodnocena z elektrokardiogramu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatologie fibromyalgie
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjekty vyplnily vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení závažnosti symptomů před a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: 12 týdnů
|
Flexibilita byla měřena pomocí testu sezení a dosahu
|
12 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
bylo provedeno jedno maximum opakování (1RM) s použitím stroje na prodlužování nohou
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PusanNU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno