- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03016585
Eficácia do Tai Chi na função autonômica cardíaca e sintomatologia em mulheres com fibromialgia: um estudo controlado randomizado
A fibromialgia (FM) é uma doença idiopática que afeta aproximadamente 3% da população mundial, diagnosticada principalmente em mulheres de meia-idade. Embora a FM seja caracterizada principalmente por dor crônica e fadiga, a redução da força muscular e da flexibilidade são sintomas comuns associados à apresentação do distúrbio. Curiosamente, a etiologia e o mecanismo subjacente da FM não são completamente compreendidos, mas achados anteriores sugerem que a disfunção autonômica pode explicar alguns dos sintomas da FM.
Em comparação com indivíduos saudáveis da mesma idade, os pacientes com FM têm uma função autonômica atenuada que está associada a uma redução do tônus vagal e aumento da atividade simpática. Portanto, a função autonômica é uma intervenção alvo que vale a pena em indivíduos com FM. Embora o exercício tradicional (tanto aeróbico quanto de resistência) tenha demonstrado melhorar efetivamente os parâmetros da VFC e os sintomas da FM, a maioria dos pacientes com FM apresenta um declínio na adesão ao exercício tradicional e continua a sentir dor e fadiga consideráveis anos após o diagnóstico original, exigindo, em última instância, medicação para controlar seus sintomas. Assim, novas abordagens são necessárias para melhorar a função autonômica e os sintomas clínicos em pacientes com FM, o que acabará por melhorar seu funcionamento físico e emocional levando a uma melhor qualidade de vida.
Tai Chi (TC) é uma forma de arte marcial chinesa antiga que integra movimentos lentos, respiração controlada e concentração mental. O treinamento de TC é seguro para populações especiais e já demonstrou diminuir a dor, a fadiga e outros sintomas relacionados à FM. No entanto, o papel potencial do treinamento de TC na função autonômica é amplamente inexplorado.
A hipótese dos investigadores é que 12 semanas de treinamento de TC melhorariam nosso resultado primário da função autonômica por meio de melhorias no equilíbrio simpatovagal e as medidas de resultados secundários de sintomas de FM (dor, fadiga e qualidade do sono), força e flexibilidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de 12 semanas de treinamento de TC na função autonômica cardíaca, sintomas de FM (dor, fadiga e qualidade do sono), força e flexibilidade. O objetivo específico do estudo é:
- Avaliar os efeitos de 12 semanas de treinamento de TC na função autonômica e na função arterial, avaliando a variabilidade da frequência cardíaca
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibromialgia
- Sedentário
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares, cardiovasculares, renais, adrenais, hipofisárias, psiquiátricas ou tireoidianas conhecidas.
- Uso de terapia de reposição hormonal durante os 6 meses anteriores ao estudo.
- Qualquer mudança de medicação nos últimos 12 meses.
- Participação atual em terapia psicológica ou física
- História de exercício constante ou treinamento físico recebido no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Tai Chi
Exercícios de Tai Chi 3 vezes por semana durante 12 semanas
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Os participantes praticaram, sob instrução supervisionada, 10 formas do estilo Yang clássico de Tai Chi 3 vezes por semana durante 12 semanas. um período de resfriamento de 5 minutos.
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Autonômica
Prazo: 12 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca foi avaliada a partir do eletrocardiograma
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibromialgia Sintomatologia
Prazo: 12 semanas
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Os indivíduos preencheram escalas analógicas visuais (VAS) para avaliar a gravidade dos sintomas antes e depois de 12 semanas.
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12 semanas
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Flexibilidade
Prazo: 12 semanas
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A flexibilidade foi medida usando o teste de sentar e alcançar
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12 semanas
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
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uma repetição máxima (1RM) foi realizada usando uma máquina de extensão de perna
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PusanNU
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