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Eficácia do Tai Chi na função autonômica cardíaca e sintomatologia em mulheres com fibromialgia: um estudo controlado randomizado

30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University

A fibromialgia (FM) é uma doença idiopática que afeta aproximadamente 3% da população mundial, diagnosticada principalmente em mulheres de meia-idade. Embora a FM seja caracterizada principalmente por dor crônica e fadiga, a redução da força muscular e da flexibilidade são sintomas comuns associados à apresentação do distúrbio. Curiosamente, a etiologia e o mecanismo subjacente da FM não são completamente compreendidos, mas achados anteriores sugerem que a disfunção autonômica pode explicar alguns dos sintomas da FM.

Em comparação com indivíduos saudáveis ​​da mesma idade, os pacientes com FM têm uma função autonômica atenuada que está associada a uma redução do tônus ​​vagal e aumento da atividade simpática. Portanto, a função autonômica é uma intervenção alvo que vale a pena em indivíduos com FM. Embora o exercício tradicional (tanto aeróbico quanto de resistência) tenha demonstrado melhorar efetivamente os parâmetros da VFC e os sintomas da FM, a maioria dos pacientes com FM apresenta um declínio na adesão ao exercício tradicional e continua a sentir dor e fadiga consideráveis ​​anos após o diagnóstico original, exigindo, em última instância, medicação para controlar seus sintomas. Assim, novas abordagens são necessárias para melhorar a função autonômica e os sintomas clínicos em pacientes com FM, o que acabará por melhorar seu funcionamento físico e emocional levando a uma melhor qualidade de vida.

Tai Chi (TC) é uma forma de arte marcial chinesa antiga que integra movimentos lentos, respiração controlada e concentração mental. O treinamento de TC é seguro para populações especiais e já demonstrou diminuir a dor, a fadiga e outros sintomas relacionados à FM. No entanto, o papel potencial do treinamento de TC na função autonômica é amplamente inexplorado.

A hipótese dos investigadores é que 12 semanas de treinamento de TC melhorariam nosso resultado primário da função autonômica por meio de melhorias no equilíbrio simpatovagal e as medidas de resultados secundários de sintomas de FM (dor, fadiga e qualidade do sono), força e flexibilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de 12 semanas de treinamento de TC na função autonômica cardíaca, sintomas de FM (dor, fadiga e qualidade do sono), força e flexibilidade. O objetivo específico do estudo é:

- Avaliar os efeitos de 12 semanas de treinamento de TC na função autonômica e na função arterial, avaliando a variabilidade da frequência cardíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibromialgia
  • Sedentário

Critério de exclusão:

  • Doenças pulmonares, cardiovasculares, renais, adrenais, hipofisárias, psiquiátricas ou tireoidianas conhecidas.
  • Uso de terapia de reposição hormonal durante os 6 meses anteriores ao estudo.
  • Qualquer mudança de medicação nos últimos 12 meses.
  • Participação atual em terapia psicológica ou física
  • História de exercício constante ou treinamento físico recebido no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Tai Chi
Exercícios de Tai Chi 3 vezes por semana durante 12 semanas
Os participantes praticaram, sob instrução supervisionada, 10 formas do estilo Yang clássico de Tai Chi 3 vezes por semana durante 12 semanas. um período de resfriamento de 5 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Autonômica
Prazo: 12 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca foi avaliada a partir do eletrocardiograma
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibromialgia Sintomatologia
Prazo: 12 semanas
Os indivíduos preencheram escalas analógicas visuais (VAS) para avaliar a gravidade dos sintomas antes e depois de 12 semanas.
12 semanas
Flexibilidade
Prazo: 12 semanas
A flexibilidade foi medida usando o teste de sentar e alcançar
12 semanas
Força muscular
Prazo: 12 semanas
uma repetição máxima (1RM) foi realizada usando uma máquina de extensão de perna
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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