Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Tai Chi på hjärtats autonoma funktion och symtomatologi hos kvinnor med fibromyalgi: en randomiserad kontrollerad studie

30 oktober 2020 uppdaterad av: Won-mok son, Pusan National University

Fibromyalgi (FM) är en idiopatisk sjukdom som drabbar cirka 3 % av världens befolkning, främst diagnostiserad hos medelålders kvinnor. Även om FM huvudsakligen kännetecknas av kronisk smärta och trötthet, är minskad muskelstyrka och flexibilitet vanliga symtom förknippade med presentationen av sjukdomen. Intressant nog är etiologin och den underliggande mekanismen för FM inte helt förstått, men tidigare fynd tyder på att autonom dysfunktion kan förklara några av FM-symtomen.

Jämfört med åldersmatchade friska individer har patienter med FM en försvagad autonom funktion som är förknippad med en minskning av vagaltus och ökad sympatisk aktivitet. Därför är autonom funktion en värdefull målinsats hos individer med FM. Även om traditionell träning (både aerob träning och motstånd) har visat sig effektivt förbättra HRV-parametrar och FM-symtom, uppvisar de flesta FM-patienter en minskning av följsamheten till traditionell träning och fortsätter att uppleva avsevärd smärta och trötthet år efter den ursprungliga diagnosen som i slutändan kräver medicinering för att kontrollera Det behövs alltså nya tillvägagångssätt för att förbättra den autonoma funktionen och de kliniska symtomen hos patienter med FM, vilket i slutändan kommer att förbättra deras fysiska och känslomässiga funktion, vilket leder till en bättre livskvalitet.

Tai Chi (TC) är en form av gammal kinesisk kampsport som integrerar långsamma rörelser, kontrollerad andning och mental koncentration. TC-träning är säkert för speciella populationer och har tidigare visat sig minska smärta, trötthet och andra FM-relaterade symtom. Den potentiella rollen av TC-träning för autonom funktion är dock till stor del outforskad.

Utredarnas hypotes är att 12 veckors TC-träning skulle förbättra vårt primära resultat av autonom funktion genom förbättringar i sympathovagal balans, och de sekundära utfallsmåtten på FM-symtom (smärta, trötthet och sömnkvalitet), styrka och flexibilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 12 veckors TC-träning på hjärtats autonoma funktion, FM-symtom (smärta, trötthet och sömnkvalitet), styrka och flexibilitet. Det specifika syftet med studien är:

- Att utvärdera effekterna av 12 veckors TC-träning på den autonoma artärfunktionen genom att bedöma hjärtfrekvensvariation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Stillasittande

Exklusions kriterier:

  • Kända lung-, kardiovaskulära, njur-, binjure-, hypofys-, allvarliga psykiatriska eller sköldkörtelsjukdomar.
  • Användning av hormonersättningsterapi under de 6 månaderna före studien.
  • Eventuella läkemedelsförändringar under de senaste 12 månaderna.
  • Aktuell deltagande i psykologisk eller sjukgymnastik
  • Historik om stadig träning eller fått träningsträning det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tai Chi träning
Tai Chi tränar 3 gånger per vecka i 12 veckor
Deltagarna tränade, under övervakad instruktion, 10 former från den klassiska Yang-stilen Tai Chi 3 gånger per vecka under 12 veckor. Tai Chi-sessionerna varade cirka 55 minuter och inkluderade en 10-minuters uppvärmning, 40 minuters träning och övning som avslutades med en nedkylningsperiod på 5 minuter.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm innebär att man inte gör någon förändring av patientens livsstil vid tidpunkten för ingreppets början och under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonom funktion
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitet bedömdes från elektrokardiogram
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibromyalgi Symptomatologi
Tidsram: 12 veckor
Försökspersonerna fyllde i visuella analoga skalor (VAS) för att utvärdera symptomens svårighetsgrad före och efter 12 veckor.
12 veckor
Flexibilitet
Tidsram: 12 veckor
Flexibiliteten mättes med sitt- och räckviddstestet
12 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
maximalt en repetition (1RM) utfördes med en benförlängningsmaskin
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera