Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Tai Chi på hjerteautonomisk funksjon og symptomatologi hos kvinner med fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse

30. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University

Fibromyalgi (FM) er en idiopatisk sykdom som rammer omtrent 3 % av verdens befolkning, først og fremst diagnostisert hos middelaldrende kvinner. Selv om FM hovedsakelig er preget av kronisk smerte og tretthet, er redusert muskelstyrke og fleksibilitet vanlige symptomer assosiert med presentasjonen av lidelsen. Interessant nok er ikke etiologien og den underliggende mekanismen til FM helt forstått, men tidligere funn tyder på at autonom dysfunksjon kan forklare noen av FM-symptomene.

Sammenlignet med alderstilpassede friske individer har pasienter med FM en svekket autonom funksjon som er assosiert med reduksjon i vagaltus og økning i sympatisk aktivitet. Derfor er autonom funksjon en verdig målintervensjon hos individer med FM. Selv om tradisjonell trening (både aerobic og motstand) har vist seg å effektivt forbedre HRV-parametere og FM-symptomer, viser de fleste FM-pasienter en nedgang i overholdelse av tradisjonell trening og fortsetter å oppleve betydelig smerte og tretthet år etter den opprinnelige diagnosen som til slutt krever medisinering for å kontrollere deres symptomer.Derfor er det behov for nye tilnærminger for å forbedre autonom funksjon og kliniske symptomer hos pasienter med FM, noe som til slutt vil forbedre deres fysiske og emosjonelle funksjon og føre til bedre livskvalitet.

Tai Chi (TC) er en form for gammel kinesisk kampsport som integrerer langsomme bevegelser, kontrollert pust og mental konsentrasjon. TC-trening er trygt for spesielle populasjoner og har tidligere vist seg å redusere smerte, tretthet og andre FM-relaterte symptomer. Imidlertid er den potensielle rollen til TC-trening på autonom funksjon stort sett uutforsket.

Etterforskernes hypotese er at 12 uker med TC-trening vil forbedre vårt primære resultat av autonom funksjon gjennom forbedringer i sympathovagal balanse, og de sekundære utfallsmålene for FM-symptomer (smerte, tretthet og søvnkvalitet), styrke og fleksibilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 12 ukers TC-trening på hjertets autonome funksjon, FM-symptomer (smerte, tretthet og søvnkvalitet), styrke og fleksibilitet. Det spesifikke målet med studien er:

- Å evaluere effekten av 12 ukers TC-trening på autonom funksjon arteriell funksjon ved å vurdere hjertefrekvensvariabilitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente lunge-, kardiovaskulære, nyre-, binyre-, hypofyse-, alvorlige psykiatriske eller skjoldbruskkjertelsykdommer.
  • Bruk av hormonbehandling i løpet av 6 måneder før studien.
  • Eventuelle endringer i medisinering de siste 12 månedene.
  • Nåværende deltakelse i psykologisk eller fysioterapi
  • Historie om jevn trening eller mottatt trening det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi trening
Tai Chi trener 3 ganger per uke i 12 uker
Deltakerne praktiserte, under veiledet instruksjon, 10 skjemaer fra den klassiske Yang-stilen Tai Chi 3 ganger per uke i 12 uker. Tai Chi-øktene varte i omtrent 55 minutter og inkluderte en 10-minutters oppvarming, 40 minutter med trening og øvelse som avsluttes med en 5-minutters nedkjølingsperiode.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endring i forsøkspersonens livsstil i det øyeblikket intervensjonen starter og i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom funksjon
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvensvariabilitet ble vurdert fra elektrokardiogram
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Symptomatologi
Tidsramme: 12 uker
Forsøkspersonene fylte visuelle analoge skalaer (VAS) for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene før og etter 12 uker.
12 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
Fleksibilitet ble målt ved hjelp av Sit and Reach Test
12 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
maksimalt én repetisjon (1RM) ble utført ved bruk av en benforlengelsesmaskin
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere