- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03016845
중환자에서 시프로플록사신의 약동학 (CAPOEIRA)
중환자에서 시프로플록사신의 약동학 - 시프로플록사신 제거율을 예측하기 위한 신장 기능 마커의 타당성을 평가하기 위한 선별 연구(CAPOEIRA)
중환자의 시프로플록사신 약동학에 대한 최적의 이해가 부족하여 달성된 노출의 큰 변동과 부적절한 치료 가능성이 있습니다. 연구자들은 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여가 시프로플록사신에 대한 치료를 개별화하고 최적화하고 결과적으로 결과를 개선하는 유용한 방법을 제공한다고 가정합니다.
다중 센터, 관찰, 공개 라벨 연구에서 조사관은 다음을 정의하는 것을 목표로 합니다. 중환자에서 시프로플록사신 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신장 기능 추정 모델
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신장 기능을 평가하기 위해서는 중환자에서 사구체 여과율(GFR)의 정확한 추정이 필요합니다. GFR은 이후에 신장으로 배설되는 약물의 적절한 약물 투여량을 유도하고 적절한 투여량 적응을 보증하는 데 사용됩니다.
크레아티닌 청소율을 기반으로 한 GFR의 추정은 특히 집중 치료실(ICU) 인구와 같이 변경된 근육량 또는 불안정한 신장 기능을 가진 인구에서 정확하지 않은 것으로 알려져 있습니다.
조합된 여과 마커인 시스타틴 C와 크레아티닌을 함께 사용하면 GFR(eGFR) 추정 정확도를 높일 수 있습니다. 연구에 따르면 크레아티닌과 시스타틴 C 모두에 기초한 eGFR이 eGFR 크레아티닌 또는 eGFR 시스타틴 C보다 더 정확합니다. 따라서 PK/PD 목표에 자주 도달하지 않는 집단인 ICU 환자에서 eGFR 및 약물 투여를 개선할 수 있습니다.
지금까지 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 중환자의 시프로플록사신 약동학에 대한 최적의 이해가 부족하여 달성된 노출의 큰 변동과 부적절한 치료 가능성이 있습니다. 연구자들은 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여가 시프로플록사신에 대한 치료를 개별화하고 최적화하고 결과적으로 결과를 개선하는 유용한 방법을 제공한다고 가정합니다.
다중 센터, 관찰, 공개 라벨 연구에서 조사관은 중환자에서 시프로플록사신 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신장 기능 추정 모델을 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ede, 네덜란드
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboudumc
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Nijmegen, 네덜란드
- CWZ
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Utrecht, 네덜란드
- UMC Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 ICU에 입원
- 피험자는 최초 투여일 기준으로 만 18세 이상입니다.
- 동맥 라인 또는 중심 정맥 카테터로 관리됩니다.
- 요도 카테터로 관리
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 시프로플록사신으로 이미 치료를 받은 경우
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
- 신대체 요법(RRT)을 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ciprofloxacin 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신기능 추정 모델
기간: 1일차와 2일차
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전체 약동학 곡선은 1일과 2일에 수행됩니다.
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1일차와 2일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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