이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자에서 시프로플록사신의 약동학 (CAPOEIRA)

2020년 10월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center

중환자에서 시프로플록사신의 약동학 - 시프로플록사신 제거율을 예측하기 위한 신장 기능 마커의 타당성을 평가하기 위한 선별 연구(CAPOEIRA)

중환자의 시프로플록사신 약동학에 대한 최적의 이해가 부족하여 달성된 노출의 큰 변동과 부적절한 치료 가능성이 있습니다. 연구자들은 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여가 시프로플록사신에 대한 치료를 개별화하고 최적화하고 결과적으로 결과를 개선하는 유용한 방법을 제공한다고 가정합니다.

다중 센터, 관찰, 공개 라벨 연구에서 조사관은 다음을 정의하는 것을 목표로 합니다. 중환자에서 시프로플록사신 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신장 기능 추정 모델

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신장 기능을 평가하기 위해서는 중환자에서 사구체 여과율(GFR)의 정확한 추정이 필요합니다. GFR은 이후에 신장으로 배설되는 약물의 적절한 약물 투여량을 유도하고 적절한 투여량 적응을 보증하는 데 사용됩니다.

크레아티닌 청소율을 기반으로 한 GFR의 추정은 특히 집중 치료실(ICU) 인구와 같이 변경된 근육량 또는 불안정한 신장 기능을 가진 인구에서 정확하지 않은 것으로 알려져 있습니다.

조합된 여과 마커인 시스타틴 C와 크레아티닌을 함께 사용하면 GFR(eGFR) 추정 정확도를 높일 수 있습니다. 연구에 따르면 크레아티닌과 시스타틴 C 모두에 기초한 eGFR이 eGFR 크레아티닌 또는 eGFR 시스타틴 C보다 더 정확합니다. 따라서 PK/PD 목표에 자주 도달하지 않는 집단인 ICU 환자에서 eGFR 및 약물 투여를 개선할 수 있습니다.

지금까지 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 중환자의 시프로플록사신 약동학에 대한 최적의 이해가 부족하여 달성된 노출의 큰 변동과 부적절한 치료 가능성이 있습니다. 연구자들은 CKD-EPIcr-cys에 기반한 약물 투여가 시프로플록사신에 대한 치료를 개별화하고 최적화하고 결과적으로 결과를 개선하는 유용한 방법을 제공한다고 가정합니다.

다중 센터, 관찰, 공개 라벨 연구에서 조사관은 중환자에서 시프로플록사신 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신장 기능 추정 모델을 정의하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ede, 네덜란드
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboudumc
      • Nijmegen, 네덜란드
        • CWZ
      • Utrecht, 네덜란드
        • UMC Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에서 의심되거나 입증된 세균 감염을 치료하기 위해 시프로플록사신을 받는 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 ICU에 입원
  2. 피험자는 최초 투여일 기준으로 만 18세 이상입니다.
  3. 동맥 라인 또는 중심 정맥 카테터로 관리됩니다.
  4. 요도 카테터로 관리
  5. 일상적인 임상 치료의 일환으로 시프로플록사신으로 이미 치료를 받은 경우

제외 기준:

  1. 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
  2. 신대체 요법(RRT)을 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ciprofloxacin 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신기능 추정 모델
기간: 1일차와 2일차
전체 약동학 곡선은 1일과 2일에 수행됩니다.
1일차와 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMCN-AFK 16.07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다