Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för Ciprofloxacin hos kritiskt sjuka patienter (CAPOEIRA)

16 oktober 2020 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Farmakokinetik för ciprofloxacin hos kritiskt sjuka patienter - en screeningstudie för att bedöma möjligheten av njurfunktionsmarkörer för att förutsäga ciprofloxacinclearance (CAPOEIRA)

Optimal förståelse av ciprofloxacins farmakokinetik hos kritiskt sjuka patienter saknas, vilket resulterar i stor variation av uppnådd exponering och möjlig otillräcklig behandling. Utredarna antar att läkemedelsdosering baserad på CKD-EPIcr-cys ger en användbar metod för att individualisera och optimera behandlingen för ciprofloxacin och så småningom förbättra resultatet.

I en multicenter, observationell, öppen studie strävar forskarna efter att definiera: modellen för uppskattning av njurfunktion som mest exakt förutsäger ciprofloxacinclearance hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Korrekt uppskattning av glomerulär filtrationshastighet (GFR) är nödvändig hos kritiskt sjuka patienter för att bedöma njurfunktionen. GFR används därefter för att erhålla och lämplig läkemedelsdosering av njurutsöndrade läkemedel och motiverar adekvata dosanpassningar.

Det är känt att uppskattning av GFR baserat på kreatininclearance inte är exakt, särskilt i populationer med förändrad muskelmassa eller instabil njurfunktion, såsom intensivvårdsavdelningen (ICU).

Användningen av kombinerade filtreringsmarkörer tillsammans, cystatin C och kreatinin, kan förbättra precisionen vid uppskattning av GFR (eGFR). Studier bekräftade att eGFR baserat på både kreatinin och cystatin C är mer exakt än eGFR kreatinin eller eGFR cystatin C. Ekvationen baserad på både kreatinin och cystatin C, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration creatinine-cystatin C (CKD-EPIc), kan därför förbättra eGFR och därmed läkemedelsdoseringen hos intensivvårdspatienter, en population som inte ofta når PK/PD-mål.

Än så länge är lite känt om läkemedelsdosering baserad på CKD-EPIcr-cys. För närvarande saknas optimal förståelse av ciprofloxacins farmakokinetik hos kritiskt sjuka patienter, vilket resulterar i stor variation av uppnådd exponering och möjlig otillräcklig behandling. Utredarna antar att läkemedelsdosering baserad på CKD-EPIcr-cys ger en användbar metod för att individualisera och optimera behandlingen för ciprofloxacin och så småningom förbättra resultatet.

I en multicenter, observationell, öppen studie syftar utredarna till att definiera den modell för uppskattning av njurfunktion som mest exakt förutsäger ciprofloxacinclearance hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Ede, Nederländerna
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboudumc
      • Nijmegen, Nederländerna
        • CWZ
      • Utrecht, Nederländerna
        • UMC Utrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får ciprofloxacin för att behandla en misstänkt eller påvisad bakterieinfektion på ICU kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är inlagd på intensivvårdsavdelning
  2. Patienten är minst 18 år på dagen för den första dosen
  3. Sköts med en artärlinje eller central venkateter
  4. Sköts med urinkateter
  5. Behandlas redan med ciprofloxacin som en del av rutinmässig klinisk vård

Exklusions kriterier:

  1. Har tidigare deltagit i denna studie
  2. Är på njurersättningsterapi (RRT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modell för uppskattning av njurfunktion som mest exakt förutsäger ciprofloxacinclearance
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Fullständiga farmakokinetiska kurvor kommer att tas på dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

UMC Utrecht
Canisius-Wilhelmina Hospital
Gelderse Vallei Hospital
Tergooi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCN-AFK 16.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera