Farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti critici (CAPOEIRA)
Farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti critici: uno studio di screening per valutare la fattibilità dei marcatori della funzione renale per prevedere la clearance della ciprofloxacina (CAPOEIRA)
Manca una comprensione ottimale della farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti critici, con conseguente grande variazione dell'esposizione raggiunta e possibile terapia inadeguata. I ricercatori ipotizzano che il dosaggio del farmaco basato su CKD-EPIcr-cys fornisca un metodo utile per personalizzare e ottimizzare la terapia per la ciprofloxacina e infine migliorare l'esito.
In uno studio multicentrico, osservazionale, in aperto, i ricercatori mirano a definire: il modello per la stima della funzione renale che predice in modo più accurato la clearance della ciprofloxacina nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stima corretta della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) è necessaria nei pazienti critici per valutare la funzionalità renale. La velocità di filtrazione glomerulare viene successivamente utilizzata per ricavare un dosaggio appropriato dei farmaci escreti per via renale e garantire adeguati adattamenti della dose.
È noto che la stima della velocità di filtrazione glomerulare basata sulla clearance della creatinina non è precisa, specialmente nelle popolazioni con massa muscolare alterata o funzione renale instabile, come la popolazione delle unità di terapia intensiva (ICU).
L'uso di marcatori di filtrazione combinati insieme, cistatina C e creatinina, può migliorare la precisione nella stima del GFR (eGFR). Gli studi hanno confermato che l'eGFR basato sia sulla creatinina che sulla cistatina C è più preciso dell'eGFR creatinina o dell'eGFR cistatina C. può quindi migliorare l'eGFR e quindi il dosaggio del farmaco nei pazienti in terapia intensiva, una popolazione che non raggiunge frequentemente i target PK/PD.
Finora si sa poco sul dosaggio dei farmaci basato su CKD-EPIcr-cys. Attualmente manca una comprensione ottimale della farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti critici, con conseguente ampia variazione dell'esposizione raggiunta e possibile terapia inadeguata. I ricercatori ipotizzano che il dosaggio del farmaco basato su CKD-EPIcr-cys fornisca un metodo utile per personalizzare e ottimizzare la terapia per la ciprofloxacina e infine migliorare l'esito.
In uno studio multicentrico, osservazionale, in aperto, i ricercatori mirano a definire il modello per la stima della funzione renale che predice con maggiore precisione la clearance della ciprofloxacina nei pazienti critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ede, Olanda
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen, Olanda
- Radboudumc
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Nijmegen, Olanda
- CWZ
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Utrecht, Olanda
- UMC Utrecht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente viene ricoverato in terapia intensiva
- Il soggetto ha almeno 18 anni il giorno della prima somministrazione
- Viene gestito con una linea arteriosa o un catetere venoso centrale
- Viene gestito con un catetere urinario
- È già trattato con ciprofloxacina come parte delle cure cliniche di routine
Criteri di esclusione:
- Ha già partecipato a questo studio
- È in terapia renale sostitutiva (RRT)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modello per la stima della funzione renale che predice in modo più accurato la clearance della ciprofloxacina
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
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Le curve farmacocinetiche complete saranno prese il giorno 1 e il giorno 2
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Giorno 1 e giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCN-AFK 16.07
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