环丙沙星在危重患者中的药代动力学 (CAPOEIRA)
环丙沙星在危重患者中的药代动力学 - 一项评估肾功能标志物预测环丙沙星清除率可行性的筛选研究 (CAPOEIRA)
对危重患者的环丙沙星药代动力学缺乏最佳了解，导致达到的暴露量差异很大，并且治疗可能不充分。 研究人员假设基于 CKD-EPIcr-cys 的药物剂量提供了一种有用的方法来个体化和优化环丙沙星治疗并最终改善结果。
在一项多中心、观察性、开放标签的研究中，研究人员旨在定义：最准确地预测危重患者中环丙沙星清除率的肾功能估计模型。
研究概览
地位
条件
详细说明
正确估计肾小球滤过率 (GFR) 对于重症患者来说是评估肾功能所必需的。 GFR 随后用于推导和适当的肾排泄药物的药物剂量，并保证适当的剂量调整。
众所周知，基于肌酐清除率的 GFR 估计并不准确，尤其是在肌肉质量改变或肾功能不稳定的人群中，例如重症监护病房 (ICU) 人群。
联合使用滤过标记物胱抑素 C 和肌酐可以提高估计 GFR (eGFR) 的精确度。 研究证实，基于肌酐和胱抑素 C 的 eGFR 比 eGFR 肌酐或 eGFR 胱抑素 C 更精确。基于肌酐和胱抑素 C 的方程式，慢性肾脏病流行病学协作组肌酐-胱抑素 C (CKD-EPIcr-cys)，因此可能会改善 eGFR，从而改善 ICU 患者的药物剂量，ICU 患者是一个不经常达到 PK/PD 目标的人群。
到目前为止，关于基于 CKD-EPIcr-cys 的药物剂量知之甚少。 目前对危重患者的环丙沙星药代动力学缺乏最佳了解，导致达到的暴露量差异很大，并且治疗可能不充分。 研究人员假设基于 CKD-EPIcr-cys 的药物剂量提供了一种有用的方法来个体化和优化环丙沙星治疗并最终改善结果。
在一项多中心、观察性、开放标签的研究中，研究人员旨在定义估计肾功能的模型，以最准确地预测危重患者的环丙沙星清除率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ede、荷兰
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen、荷兰
- Radboudumc
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Nijmegen、荷兰
- CWZ
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Utrecht、荷兰
- UMC Utrecht
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者被送入 ICU
- 受试者在第一次给药之日至少年满 18 岁
- 通过动脉导管或中央静脉导管进行管理
- 使用导尿管进行管理
- 已将环丙沙星作为常规临床护理的一部分进行治疗
排除标准：
- 以前参加过这项研究
- 正在接受肾脏替代疗法 (RRT)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最准确预测环丙沙星清除率的肾功能估计模型
大体时间：第 1 天和第 2 天
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将在第 1 天和第 2 天绘制完整的药代动力学曲线
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第 1 天和第 2 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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