Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofloksasiinin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla (CAPOEIRA)

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Siprofloksasiinin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla – seulontatutkimus, jolla arvioidaan munuaistoimintamarkkereiden mahdollista siprofloksasiinin puhdistumaa (CAPOEIRA)

Siprofloksasiinin farmakokinetiikasta ei ole optimaalista ymmärrystä kriittisesti sairailla potilailla, mikä johtaa suuriin vaihteluihin saavutetussa altistuksessa ja mahdollisesti riittämättömään hoitoon. Tutkijat olettavat, että CKD-EPIcr-cysiin perustuva lääkeannostus tarjoaa käyttökelpoisen menetelmän siprofloksasiinin hoidon yksilöimiseksi ja optimoimiseksi ja lopulta tuloksen parantamiseksi.

Monikeskustutkimuksessa, havainnollisessa, avoimessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittelemään: mallin munuaisten toiminnan arviointiin, joka ennustaa tarkimmin siprofloksasiinin puhdistuman kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

GFR:n (glomerulusfiltraationopeuden) oikea arviointi on välttämätöntä kriittisesti sairailla potilailla munuaisten toiminnan arvioimiseksi. GFR:ää käytetään myöhemmin munuaisten kautta erittyvien lääkkeiden oikean annostuksen määrittämiseen ja riittävän annoksen mukauttamiseen.

Tiedetään, että kreatiniinipuhdistumaan perustuva GFR:n arvio ei ole tarkka etenkään populaatioissa, joissa lihasmassa on muuttunut tai munuaisten toiminta on epävakaa, kuten tehohoitoyksikön (ICU) populaatiossa.

Yhdistettyjen suodatusmerkkiaineiden, kystatiini C:n ja kreatiniinin, käyttö voi parantaa GFR:n (eGFR) arvioinnin tarkkuutta. Tutkimukset vahvistivat, että sekä kreatiniiniin että kystatiini C:hen perustuva eGFR on tarkempi kuin eGFR-kreatiniini tai eGFR-kystatiini C. Sekä kreatiniiniin että kystatiini C:hen perustuva yhtälö, kroonisen munuaissairauden epidemiologia, kreatiniini-kystatiini C (-CKcys-Cstatin C), voi siksi parantaa eGFR:ää ja siten lääkeannostusta tehohoitopotilailla, populaatiolla, joka ei saavuta PK/PD-tavoitteita usein.

Toistaiseksi tiedetään vähän CKD-EPIcr-cysiin perustuvasta lääkeannostuksesta. Tällä hetkellä siprofloksasiinin farmakokinetiikasta kriittisesti sairailla potilailla ei ole optimaalista ymmärrystä, mikä johtaa suureen vaihteluun saavutetussa altistuksessa ja mahdollisesti riittämättömässä hoidossa. Tutkijat olettavat, että CKD-EPIcr-cysiin perustuva lääkeannostus tarjoaa käyttökelpoisen menetelmän siprofloksasiinin hoidon yksilöimiseksi ja optimoimiseksi ja lopulta tuloksen parantamiseksi.

Monikeskustutkimuksessa, havainnollisessa, avoimessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittelemään mallin munuaisten toiminnan arviointiin, joka parhaiten ennustaa siprofloksasiinin puhdistuman kriittisesti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ede, Alankomaat
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboudumc
      • Nijmegen, Alankomaat
        • CWZ
      • Utrecht, Alankomaat
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat siprofloksasiinia epäillyn tai todetun bakteeri-infektion hoitoon teho-osastolla, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas viedään teho-osastolle
  2. Tutkittava on vähintään 18-vuotias ensimmäisen annostelun päivänä
  3. Hoidetaan valtimolinjalla tai keskuslaskimokatetrilla
  4. Hoidetaan virtsakatetrilla
  5. On jo hoidettu siprofloksasiinilla osana rutiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen
  2. on munuaiskorvaushoidossa (RRT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
malli munuaisten toiminnan arvioimiseksi, joka ennustaa tarkimmin siprofloksasiinin puhdistuman
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Täydelliset farmakokineettiset käyrät otetaan päivänä 1 ja päivänä 2
Päivä 1 ja päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCN-AFK 16.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Tilaa