Farmakokinetyka cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym (CAPOEIRA)
Farmakokinetyka cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym — badanie przesiewowe w celu oceny przydatności markerów czynności nerek do przewidywania klirensu cyprofloksacyny (CAPOEIRA)
Brakuje optymalnego zrozumienia farmakokinetyki cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym, co skutkuje dużą zmiennością osiąganej ekspozycji i możliwą nieodpowiednią terapią. Badacze wysuwają hipotezę, że dawkowanie leku na podstawie CKD-EPIcr-cys stanowi użyteczną metodę indywidualizacji i optymalizacji terapii cyprofloksacyną i ostatecznie poprawy wyników.
W wieloośrodkowym, obserwacyjnym, otwartym badaniu badacze mają na celu zdefiniowanie: modelu oceny czynności nerek, który najdokładniej przewiduje klirens cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prawidłowa ocena przesączania kłębuszkowego (GFR) jest konieczna u pacjentów w stanie krytycznym w celu oceny czynności nerek. GFR jest następnie wykorzystywany do określania i odpowiedniego dawkowania leków wydalanych przez nerki i gwarantuje odpowiednie dostosowanie dawki.
Wiadomo, że oszacowanie GFR na podstawie klirensu kreatyniny nie jest precyzyjne, zwłaszcza w populacjach ze zmienioną masą mięśniową lub niestabilną czynnością nerek, takich jak populacja oddziałów intensywnej terapii (OIOM).
Zastosowanie razem połączonych markerów filtracji, cystatyny C i kreatyniny, może poprawić precyzję szacowania GFR (eGFR). Badania potwierdziły, że eGFR oparty zarówno na kreatyninie, jak i cystatynie C jest dokładniejszy niż eGFR kreatyniny lub eGFR cystatyny C. może zatem poprawić eGFR, a tym samym dawkowanie leków u pacjentów OIOM, populacji, która nie osiąga często celów PK/PD.
Jak dotąd niewiele wiadomo na temat dawkowania leków na podstawie CKD-EPIcr-cys. Obecnie brak jest optymalnego zrozumienia farmakokinetyki cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym, co skutkuje dużą zmiennością osiągniętej ekspozycji i możliwą nieodpowiednią terapią. Badacze wysuwają hipotezę, że dawkowanie leku na podstawie CKD-EPIcr-cys stanowi użyteczną metodę indywidualizacji i optymalizacji terapii cyprofloksacyną i ostatecznie poprawy wyników.
W wieloośrodkowym, obserwacyjnym, otwartym badaniu badacze dążą do zdefiniowania modelu oceny czynności nerek, który najdokładniej przewiduje klirens cyprofloksacyny u pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ede, Holandia
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Holandia
- Radboudumc
-
Nijmegen, Holandia
- CWZ
-
Utrecht, Holandia
- UMC Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zostaje przyjęty na OIOM
- Pacjent ma co najmniej 18 lat w dniu pierwszego dawkowania
- Jest zarządzany za pomocą linii tętniczej lub cewnika do żyły centralnej
- Jest zarządzany za pomocą cewnika moczowego
- Jest już leczony cyprofloksacyną w ramach rutynowej opieki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej uczestniczył w tym badaniu
- Jest na terapii nerkozastępczej (RRT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
model do oceny czynności nerek, który najdokładniej przewiduje klirens cyprofloksacyny
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2
|
Pełne krzywe farmakokinetyczne zostaną wykonane w dniu 1. i dniu 2
|
Dzień 1 i dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCN-AFK 16.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .