Farmakokinetikk av ciprofloksacin hos kritisk syke pasienter (CAPOEIRA)
Farmakokinetikk av ciprofloksacin hos kritisk syke pasienter - en screeningsstudie for å vurdere muligheten for nyrefunksjonsmarkører for å forutsi ciprofloksacinclearance (CAPOEIRA)
Optimal forståelse av ciprofloksacins farmakokinetikk hos kritisk syke pasienter mangler, noe som resulterer i stor variasjon i oppnådd eksponering og mulig utilstrekkelig behandling. Etterforskerne antar at medikamentdosering basert på CKD-EPIcr-cys gir en nyttig metode for å individualisere og optimalisere behandlingen for ciprofloksacin og til slutt forbedre resultatet.
I en multisenter, observasjonell, åpen studie tar etterforskerne sikte på å definere: modellen for estimering av nyrefunksjon som mest nøyaktig forutsier ciprofloksacinclearance hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Riktig estimering av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er nødvendig hos kritisk syke pasienter for å vurdere nyrefunksjonen. GFR brukes deretter for å utlede og passende medikamentdosering av nyreutskilte legemidler og garanterer tilstrekkelige dosetilpasninger.
Det er kjent at estimering av GFR basert på kreatininclearance ikke er presis, spesielt i populasjoner med endret muskelmasse eller ustabil nyrefunksjon, slik som intensivavdelingen (ICU).
Bruk av kombinerte filtreringsmarkører sammen, cystatin C og kreatinin, kan forbedre presisjonen ved estimering av GFR (eGFR). Studier bekreftet at eGFR basert på både kreatinin og cystatin C er mer presis enn eGFR kreatinin eller eGFR cystatin C. Ligningen basert på både kreatinin og cystatin C, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration creatinine-cystatin C (CKD-EPI), kan derfor forbedre eGFR og dermed medikamentdosering hos ICU-pasienter, en populasjon som ikke når PK/PD-målene ofte.
Så langt er lite kjent om legemiddeldosering basert på CKD-EPIcr-cys. For tiden mangler optimal forståelse av ciprofloksacins farmakokinetikk hos kritisk syke pasienter, noe som resulterer i stor variasjon i oppnådd eksponering og mulig utilstrekkelig behandling. Etterforskerne antar at medikamentdosering basert på CKD-EPIcr-cys gir en nyttig metode for å individualisere og optimalisere behandlingen for ciprofloksacin og til slutt forbedre resultatet.
I en multisenter, observasjonell, åpen studie tar etterforskerne sikte på å definere modellen for estimering av nyrefunksjon som mest nøyaktig predikerer ciprofloksacinclearance hos kritisk syke pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ede, Nederland
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Nederland
- Radboudumc
-
Nijmegen, Nederland
- CWZ
-
Utrecht, Nederland
- UMC Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten legges inn på intensivavdeling
- Pasienten er minst 18 år på dagen for første dosering
- Håndteres med en arteriell linje eller sentralt venekateter
- Behandles med urinkateter
- Er allerede behandlet med ciprofloksacin som en del av rutinemessig klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltatt i denne studien
- Er på nyreerstatningsterapi (RRT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modell for estimering av nyrefunksjon som mest nøyaktig forutsier ciprofloksacin-clearance
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Fulle farmakokinetiske kurver vil bli tatt på dag 1 og dag 2
|
Dag 1 og dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCN-AFK 16.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika