Farmacocinética da Ciprofloxacina em Pacientes Críticos (CAPOEIRA)
Farmacocinética da ciprofloxacina em pacientes críticos - um estudo de triagem para avaliar a viabilidade de marcadores de função renal para prever a depuração da ciprofloxacina (CAPOEIRA)
Falta uma compreensão ideal da farmacocinética da ciprofloxacina em pacientes gravemente enfermos, resultando em grande variação da exposição alcançada e possível terapia inadequada. Os investigadores levantam a hipótese de que a dosagem de drogas com base em CKD-EPIcr-cys fornece um método útil para individualizar e otimizar a terapia com ciprofloxacina e, eventualmente, melhorar o resultado.
Em um estudo multicêntrico, observacional e aberto, os investigadores pretendem definir: o modelo para estimativa da função renal que prevê com mais precisão a depuração da ciprofloxacina em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimativa correta da taxa de filtração glomerular (TFG) é necessária em pacientes críticos para avaliar a função renal. A TFG é subsequentemente usada para obter uma dosagem adequada de medicamentos excretados pelos rins e garantir adaptações de dose adequadas.
Sabe-se que a estimativa da TFG com base no clearance de creatinina não é precisa, principalmente em populações com massa muscular alterada ou função renal instável, como a população de Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
O uso de marcadores de filtração combinados, cistatina C e creatinina, pode melhorar a precisão na estimativa da TFG (eGFR). Estudos confirmaram que eGFR baseado em creatinina e cistatina C é mais preciso do que eGFR creatinina ou eGFR cistatina C. pode, portanto, melhorar a eGFR e, portanto, a dosagem de medicamentos em pacientes de UTI, uma população que não atinge os alvos PK/PD com frequência.
Até agora pouco se sabe sobre a dosagem de drogas com base em CKD-EPIcr-cys. Atualmente, falta uma compreensão ideal da farmacocinética da ciprofloxacina em pacientes gravemente enfermos, resultando em grande variação da exposição alcançada e possível terapia inadequada. Os investigadores levantam a hipótese de que a dosagem de drogas com base em CKD-EPIcr-cys fornece um método útil para individualizar e otimizar a terapia com ciprofloxacina e, eventualmente, melhorar o resultado.
Em um estudo multicêntrico, observacional e aberto, os investigadores pretendem definir o modelo para estimativa da função renal que prevê com mais precisão a depuração da ciprofloxacina em pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ede, Holanda
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen, Holanda
- Radboudumc
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Nijmegen, Holanda
- CWZ
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Utrecht, Holanda
- UMC Utrecht
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente está internado em UTI
- O sujeito tem pelo menos 18 anos no dia da primeira dosagem
- É administrado com uma linha arterial ou cateter venoso central
- É gerido com um cateter urinário
- Já é tratado com ciprofloxacina como parte dos cuidados clínicos de rotina
Critério de exclusão:
- Já participou deste estudo
- Está em terapia renal substitutiva (TRS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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modelo para estimativa da função renal que prediz com mais precisão a depuração da ciprofloxacina
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Curvas farmacocinéticas completas serão obtidas no Dia 1 e no Dia 2
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Dia 1 e dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCN-AFK 16.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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