Фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии (CAPOEIRA)
Фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии — скрининговое исследование для оценки применимости маркеров функции почек для прогнозирования клиренса ципрофлоксацина (CAPOEIRA)
Отсутствует оптимальное понимание фармакокинетики ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии, что приводит к большим вариациям достигнутой экспозиции и возможной неадекватной терапии. Исследователи предполагают, что дозирование препарата на основе CKD-EPIcr-cys представляет собой полезный метод для индивидуализации и оптимизации терапии ципрофлоксацином и, в конечном итоге, улучшения результатов.
В многоцентровом обсервационном открытом исследовании исследователи стремятся определить: модель оценки почечной функции, которая наиболее точно предсказывает клиренс ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Правильная оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) необходима у пациентов в критическом состоянии для оценки функции почек. Впоследствии СКФ используется для получения и соответствующего дозирования препаратов, выделяемых почками, и гарантирует адекватную адаптацию дозы.
Известно, что оценка СКФ на основе клиренса креатинина не является точной, особенно в популяциях с измененной мышечной массой или нестабильной функцией почек, таких как популяция отделений интенсивной терапии (ОИТ).
Использование комбинированных маркеров фильтрации вместе, цистатина С и креатинина, может повысить точность оценки СКФ (рСКФ). Исследования подтвердили, что рСКФ на основе как креатинина, так и цистатина С является более точным, чем рСКФ креатинина или рСКФ цистатина С. Уравнение, основанное на креатинине и цистатине С, Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек креатинин-цистатин С (CKD-EPIcr-cys), поэтому может улучшить рСКФ и, таким образом, дозировку лекарств у пациентов ОИТ, популяции, которая не часто достигает целевых показателей фармакокинетики/фармакопеи.
До сих пор мало что известно о дозировании лекарств на основе CKD-EPIcr-cys. В настоящее время отсутствует оптимальное понимание фармакокинетики ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии, что приводит к большим вариациям достигнутой экспозиции и возможной неадекватной терапии. Исследователи предполагают, что дозирование препарата на основе CKD-EPIcr-cys представляет собой полезный метод для индивидуализации и оптимизации терапии ципрофлоксацином и, в конечном итоге, улучшения результатов.
В многоцентровом обсервационном открытом исследовании исследователи стремятся определить модель оценки почечной функции, которая наиболее точно прогнозирует клиренс ципрофлоксацина у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ede, Нидерланды
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboudumc
-
Nijmegen, Нидерланды
- CWZ
-
Utrecht, Нидерланды
- UMC Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- Субъекту должно быть не менее 18 лет на день первой дозы.
- Управляется артериальной линией или центральным венозным катетером
- Управляется мочевым катетером
- Уже лечится ципрофлоксацином в рамках рутинной клинической помощи
Критерий исключения:
- Ранее участвовал в этом исследовании
- Находится на заместительной почечной терапии (ЗПТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модель для оценки почечной функции, которая наиболее точно предсказывает клиренс ципрофлоксацина
Временное ограничение: День 1 и день 2
|
Полные фармакокинетические кривые будут сняты в День 1 и День 2.
|
День 1 и день 2
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCN-AFK 16.07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальные инфекции
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты