Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Ciprofloxacin hos kritisk syge patienter (CAPOEIRA)

16. oktober 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center

Ciprofloxacins farmakokinetik hos kritisk syge patienter - en screeningsundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​nyrefunktionsmarkører til at forudsige ciprofloxacin-clearance (CAPOEIRA)

Optimal forståelse af ciprofloxacins farmakokinetik hos kritisk syge patienter mangler, hvilket resulterer i stor variation af opnået eksponering og mulig utilstrækkelig behandling. Efterforskerne antager, at lægemiddeldosering baseret på CKD-EPIcr-cys giver en nyttig metode til at individualisere og optimere behandlingen for ciprofloxacin og i sidste ende forbedre resultatet.

I en multicenter, observationel, åben-label undersøgelse sigter efterforskerne efter at definere: den model til estimering af nyrefunktion, der mest præcist forudsiger ciprofloxacin-clearance hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Korrekt estimering af glomerulær filtrationshastighed (GFR) er nødvendig hos kritisk syge patienter for at vurdere nyrefunktionen. GFR bruges efterfølgende til at udlede og passende lægemiddeldosering af nyreudskilte lægemidler og berettiger passende dosistilpasninger.

Det er kendt, at estimering af GFR baseret på kreatininclearance ikke er præcis, især i populationer med ændret muskelmasse eller ustabil nyrefunktion, såsom intensivafdelingen (ICU).

Brugen af ​​kombinerede filtreringsmarkører sammen, cystatin C og kreatinin, kan forbedre præcisionen ved estimering af GFR (eGFR). Undersøgelser bekræftede, at eGFR baseret på både kreatinin og cystatin C er mere præcis end eGFR kreatinin eller eGFR cystatin C. Ligningen baseret på både kreatinin og cystatin C, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration creatinin-cystatin C (CKD-EPI), kan derfor forbedre eGFR og dermed lægemiddeldosering hos ICU-patienter, en population der ikke ofte når PK/PD-målene.

Indtil videre er lidt kendt om lægemiddeldosering baseret på CKD-EPIcr-cys. Der mangler i øjeblikket optimal forståelse af ciprofloxacins farmakokinetik hos kritisk syge patienter, hvilket resulterer i stor variation af opnået eksponering og mulig utilstrækkelig behandling. Efterforskerne antager, at lægemiddeldosering baseret på CKD-EPIcr-cys giver en nyttig metode til at individualisere og optimere behandlingen for ciprofloxacin og i sidste ende forbedre resultatet.

I et multicenter, observationelt åbent studie sigter efterforskerne på at definere den model for estimering af nyrefunktion, der mest præcist forudsiger ciprofloxacin-clearance hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Ede, Holland
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Holland
        • Radboudumc
      • Nijmegen, Holland
        • CWZ
      • Utrecht, Holland
        • UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der får ciprofloxacin til behandling af en formodet eller påvist bakteriel infektion på intensivafdelingen, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er indlagt på intensivafdeling
  2. Forsøgspersonen er mindst 18 år på dagen for den første dosis
  3. Behandles med en arteriel linje eller centralt venekateter
  4. Behandles med urinkateter
  5. Er allerede behandlet med ciprofloxacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  2. Er i nyreudskiftningsterapi (RRT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
model til estimering af nyrefunktionen, der mest præcist forudsiger ciprofloxacin-clearance
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Fuld farmakokinetiske kurver vil blive taget på dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

UMC Utrecht
Canisius-Wilhelmina Hospital
Gelderse Vallei Hospital
Tergooi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCN-AFK 16.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner